Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen ankkurointi selektiivisillä mikroosteoperaatioilla (MOP) koirien distalisaatiossa

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sonia Patricia Plaza, Fundación Universitaria CIEO

Biologinen ankkuripaikka selektiivisillä mikroosteroperforoinneilla (MOP) koirien distalisaatiossa

Selektiivisten mikroosteoperaatioiden (MOP) vaikutusten arvioimiseksi koiran yläosan distaalisen liikkeen määrään, koiran mesiodistaaliseen kalteluun ja ylemmän ensimmäisen poskihampaan messiasliikkeeseen.

Menetelmät: Kliininen tutkimus Split mouth -suunnittelulla 35 oikomispotilaalla, joilla on molemminpuolinen ylemmän premolarin poisto. Jokainen ylempi kulmahampaat jaetaan satunnaisesti interventioon (MOP) tai kontrollipuolelle. Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan ja tutkijat ottavat periapikaaliset röntgenkuvat, kipsimallit ja kliiniset mittaukset ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen. Mittaukset tekevät aiemmin kalibroidut käyttäjät. Tulokset määritellään ja verrataan osapuolten välillä vastaavien tilastollisten testien kanssa ja tulokset analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PICO KYSYMYS: ¿Kasvaako koiran yläosan distaalisen ortodontisen liikkeen määrä MOP:illa varustetulla sivulla verrattuna sivuun, jossa ei ole MOP:ia? Populaatio: Ortodontiset potilaat, joilta on poistettu ylemmän esihammaslihaksen molemmin puolin (jaettu suu -suunnittelukoe) Interventio: Ylemmän koiran distaalinen liike selektiivisillä MOP:illa (distaalista koiraan) yhdessä puolikaaressa. Vertailu: Ylemmän koiran distaalinen liike ilman MOP:ita toinen puolikaari Tulos: Koiran ja ensimmäiset poskiliikkeet

YLEINEN TAVOITE:

- Arvioida selektiivisten mikroosteoperaatioiden (MOP) vaikutusta ylemmän koiran distaalisen liikkeen määrään, koiran M-D-kalteluun ja ylemmän poskihampaan mesiaaliseen liikkeeseen.

MENETELMÄT

YLEISKATSAUS SUUNNITTELUA Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus jaetun suun suunnittelussa.

  • Määritä satunnaisesti yläkulmahampaat kahdelle puolelle jaetun suun suunnittelututkimuksessa: toinen puoli vastaanottaa interventiota (MOP) ja toinen puoli kontrollina (ilman MOP:ita).
  • Seuraa sitten molempia puolia kolmen kuukauden ajan
  • Jaetun suun suunnittelumenetelmä: Tutkijat valitsevat satunnaisesti potilaiden vasemmalle tai oikealle puolelle, toisen puolen interventiota varten ja toisen puolen kontrollia varten (valinnan harhan mahdollisuuden poistamiseksi).
  • Sokkoutus: Osallistujia ja kliinistä henkilökuntaa ei voida sokeuttaa, mutta tutkijat sokeavat mittaukset ja data-analyysin suorittavat käyttäjät (yksisokkoutettu).

Osallistujat käyttävät kiinteitä oikomislaitteita (MBT-reseptipaikka 0,022 "x0,028", koiran vääntömomentti 0 °), työkaareilla 0,019 "x0,025" ruostumatonta terästä ja ensimmäisten ylempien esihampaiden kahdenvälisiä poistoja 6 kuukauden ajan tai kauemmin . Tällä hetkellä tiivistymisen tulee olla ratkaistu ja kulmahampaiden ja toisten esihampaiden välissä on oltava vähintään 3 millimetriä tilaa.

Neljä ylempää etuhammasta yhdistetään 0,010" ruostumattomasta teräksestä tehdyllä ligatuurilla kaaren alapuolelle, jotta estetään etummaisten tilojen avautuminen.

Havainto:

  • Mitään transpalatalaalista kaaria (TPA) ei käytetä yhdessäkään osallistujassa
  • Se aikoo asettaa suulakiin miniimplantti referenssikohdaksi ennen kokeen alkua PÄÄTÖSSUUNNITELMAT Klinikkayliopiston (UniCIEO) ja Antioquia Universityn potilaat MAHDOLLISIA MUUTTAVAT MUUTTUJAT
  • Ikä
  • Seksiä
  • Systeemiset sairaudet, joita osallistuja ei ole ilmoittanut

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • DC
      • Bogotá, DC, Kolumbia, 110111
        • UniCIEO
      • Bogotá, DC, Kolumbia, 110111
        • Universidad de Antioquia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokan I tai luokan II epäpuhtaus, jako 1 (ANB: 0º-5º), ja yläleuan kulmahampaat ovat täysin puhjenneet ja koiran takaisinvetämisen tarve.
  • Työvaiheessa olevat potilaat, joilla on MBT-resepti, aukko 0,022" ja joille on tehty molemminpuolisen ylemmän esihamsaan poisto yli kolme kuukautta ennen ylemmän koiran distalisaatiota ja koiran ja toisen esihamlaarin välissä on vähintään 3 mm.
  • Ikähaitari 14-40 vuotta.
  • Koetussyvyys alle 4 mm yläkulmahampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus.
  • Lääkitystä saavat potilaat (antibioottien, fenytoiinin, siklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien, systeemisten steroidien ja kalsiumkanavasalpaajien pitkäaikainen käyttö).
  • Raskaus.
  • Huono suuhygienia näkyy yli kahdella käynnillä.
  • Ylisuihku ≥ 6 mm
  • SN-GoGn ≥ 38 °
  • Röntgenkuvaus kohtalaisesta tai vaikeasta luukadosta.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • Potilaat, jotka tupakoivat.
  • Henkilöt, joilla on riittämättömästi hoidettuja endodontisia ongelmia tutkimusalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei mikroosteoperaatioita (ei MOP:ita)
Koiran distalointi ilman mikro-osteoperaatioita Ylemmän koiran distalaatio työvaiheessa 100 g:n kierrejousella
Kokeellinen: Mikroosteoperaatiot (MOP)
Koiran distalaatio mikro-osteoperaatioilla distalisoinnin alussa Ylemmän koiran distalaatio työvaiheessa 100 g:n kierrejousella
Menettely: mikro-osteoperaatiot (MOP)
kolme (3) mikro-osteoperaatiota (MOP) aivokuoressa ja ydinluussa, distaalisesti yläkoirasta. Nämä MOP:t ovat luun apikaalisella, mediaalisella ja ienvyöhykkeellä, jotka sijaitsevat koiran distaalisella pinnalla bukkaalisessa ja palataalisessa puolella. MOP:iden syvyys on 6 mm. Se tehdään PROPELillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylemmän koiran distaaliliikkeen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Etäisyys tangentista kitalaen vertailupisteeseen (kolmas suulaki ruga) yläkulmahampaan distaaliseen puolelle (mitattuna digitaalisissa malleissa)
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Yläkulmahampaan, toisen esihammasta ja ensimmäisen poskihampaan kaltevuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Kliinisen kruunun pitkän akselin ja vertailutason okklusaalitason välinen kulma (mitattuna digitaalisissa malleissa)
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Yläkulmahampaan, toisen esihammasta ja ensimmäisen poskihampaan kulmaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Posken takapinnan pitkä akseli mitataan suhteessa puristustasoon (mitattuna digitaalisissa malleissa)
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Ylemmän ensimmäisen poskihampaan mesiaaliliikkeen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Etäisyys tangentista kitalaen vertailupisteeseen (kolmas suulaki ruga) ylemmän ensimmäisen poskihampaan mesiaaliseen puolelle (mitattuna digitaalisissa malleissa)
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalin tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Se mitataan kliinisellä tutkimuksella
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Potilaan kivunhavainnon arviointi: VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (AVS) - 0 - 10 pistettä, korkeammat arvot edustavat osallistujan kivun havaitsemista
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivinen tulehdus ja/tai infektio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Tulehdus, infektio kliinisen tutkimuksen mukaan
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Ylempien hampaiden lukumäärä, joissa on ulkoinen juuriresorptio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Periapikaalinen röntgenkuva
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Universitaria CIEO

Yhteistyökumppanit

Universidad de Antioquia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan vain tilastollista analyysia varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuvaurio

Kliiniset tutkimukset mikro-osteoperaatiot (MOP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa