Anclaje Biológico con Micro-Osteoperforaciones Selectivas (MOPs) en Distalización Canina
Anclaje Biológico con Micro-Osteroperforaciones Selectivas (MOPs) en Distalización Canina
Evaluar el efecto de las microosteoperforaciones selectivas (MOP) sobre la cantidad de movimiento distal del canino superior, la inclinación mesiodistal del canino y el movimiento mesías del primer molar superior.
Métodos: Ensayo clínico con diseño de boca dividida en 35 pacientes de ortodoncia con extracción bilateral del primer premolar superior, cada canino superior será asignado aleatoriamente al lado de intervención (MOP) o al lado control. Los participantes serán seguidos durante 3 meses y los investigadores tomarán radiografías periapicales, modelos de yeso y mediciones clínicas antes y después de la retracción canina. Las medidas serán tomadas por operadores previamente calibrados. Los resultados se van a determinar y comparar entre lados, con las pruebas estadísticas correspondientes y se van a analizar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PREGUNTA PICO: ¿La cantidad de movimiento ortodóncico distal del canino superior aumenta en el lado con MOP en comparación con el lado sin MOP? Población: Pacientes de ortodoncia con extracción bilateral del primer premolar superior (ensayo de diseño de boca dividida) Intervención: Movimiento distal del canino superior con MOP selectivas (distal al canino) en una hemiarcada Comparación: Movimiento distal del canino superior sin MOP en el otro hemiarco Resultado: movimientos de caninos y primeros molares
OBJETIVO GENERAL:
- Evaluar el efecto de las microosteoperforaciones selectivas (MOP) sobre la cantidad de movimiento distal del canino superior, la inclinación M-D del canino y el movimiento mesial del primer molar superior.
MÉTODOS
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL DISEÑO Diseño del estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado en diseño de boca dividida.
- Asigne aleatoriamente los caninos superiores a 2 lados en un estudio de diseño de boca dividida: un lado para recibir intervención (MOP) y el otro lado como control (sin MOP).
- Luego sigue ambos lados durante tres meses.
- Método de diseño de boca dividida: los investigadores van a asignar al azar a los lados izquierdo o derecho de los pacientes, un lado para la intervención y el otro lado para el control (para eliminar la posibilidad de sesgo de selección).
- Cegamiento: No es posible cegar a los participantes y al personal clínico, pero los investigadores van a cegar a los operadores que realizarán las mediciones y el análisis de datos (simple ciego).
Los participantes serán con aparatología fija de ortodoncia (prescripción MBT slot 0.022"x0.028", canino torque 0°), con arcos de trabajo 0.019"x0.025" acero inoxidable y con extracciones bilaterales de primeros premolares superiores por 6 meses o más . Para este momento se debe resolver el apiñamiento y debe existir un espacio de 3 o más milímetros entre los caninos y segundos premolares.
Los 4 incisivos superiores se consolidarán con una ligadura de acero inoxidable de 0.010" por debajo del arco para evitar la apertura de espacios anteriores.
Observación:
- No se utilizará arco transpalatino (TPA) en ninguno de los participantes
- Se va a colocar un mini-implante en el paladar como punto de referencia antes del inicio del experimento PLANES DE RECLUTAMIENTO Pacientes de la Universidad Clínica (UniCIEO) y Universidad de Antioquia VARIABLES POTENCIALES DE CONFUSIÓN
- Edad
- Sexo
- Enfermedades sistémicas no reportadas por el participante
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DC
-
Bogotá, DC, Colombia, 110111
- UniCIEO
-
Bogotá, DC, Colombia, 110111
- Universidad de Antioquia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión Clase I o Clase II, división 1 (ANB: 0º-5º) con caninos maxilares completamente erupcionados con necesidad de retracción de caninos.
- Pacientes en fase de trabajo con prescripción MBT, slot 0.022” que hayan sido sometidos a exodoncias de premolar superior bilateral con más de tres meses antes del momento de distalización del canino superior y con espacio abierto entre el canino y el segundo premolar mayor o igual a 3 mm.
- Rango de edad entre 14-40 años.
- Profundidad de sondaje menor de 4 mm en el canino superior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sistémica.
- Pacientes medicados (uso prolongado de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, antiinflamatorios, corticoides, esteroides sistémicos y bloqueantes de los canales de calcio).
- El embarazo.
- Mala higiene oral evidente en más de dos visitas.
- Resalte ≥ 6 mm
- SN-GoGn ≥ 38 °
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea de moderada a severa.
- Sujetos con enfermedad periodontal activa
- Pacientes que fuman.
- Individuos con problemas de endodoncia inadecuadamente tratados en el área de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin microosteoperforaciones (No MOPs)
Distalización de caninos sin microosteoperforaciones Distalización de caninos superiores en fase de trabajo con muelle helicoidal de 100 gr de fuerza
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Experimental: Micro-osteoperforaciones (MOPs)
Distalización de canino con micro-osteoperforaciones al inicio de la distalización Distalización de canino superior en fase de trabajo con muelle helicoidal de 100 gr de fuerza
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tres (3) micro-osteoperforaciones (MOPs) en hueso cortical y medular, distales al canino superior.
Estos MOP estarán en la zona apical, medial y gingival del hueso ubicado en la superficie distal del canino en el lado bucal y palatino.
La profundidad de las MOPs será de 6 mm.
Se va a hacer con un PROPEL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de movimiento distal del canino superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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Distancia desde una tangente a un punto de referencia en el paladar (tercera rugosidad palatina) al lado distal del canino superior (medida en modelos digitales)
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Inclinación del canino superior, segundo premolar y primer molar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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El ángulo entre el eje longitudinal de la corona clínica y el plano de referencia del plano oclusal (medido en modelos digitales)
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Angulación del canino superior, segundo premolar y primer molar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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El eje largo de la superficie bucal posterior se medirá en relación con el plano oclusal (medido en modelos digitales)
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Cantidad de movimiento mesial del primer molar superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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Distancia desde una tangente a un punto de referencia en el paladar (tercera rugosidad palatina) al lado mesial del primer molar superior (medido en modelos digitales)
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado periodontal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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Se va a medir por examen clínico.
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Evaluación de la percepción del dolor por parte del paciente: EVA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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Escala analógica visual del dolor (AVS): de 0 a 10 puntos. Los valores más altos representan una mayor percepción del dolor por parte del participante.
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Número de participantes con inflamación y/o infección posoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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Inflamación, infección por examen clínico
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Número de caninos superiores con reabsorción radicular externa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los tres meses
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Radiografía periapical
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Cambio desde el inicio a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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