Ancoragem Biológica com Micro-osteoperfurações Seletivas (MOPs) na Distalização de Caninos
Ancoragem Biológica com Micro-osteroperfurações Seletivas (MOPs) na Distalização de Caninos
Avaliar o efeito de micro-osteoperfurações seletivas (MOPs) na quantidade de movimento distal do canino superior, a inclinação mésio-distal do canino e o movimento messiânico do primeiro molar superior.
Métodos: Ensaio clínico com desenho de boca dividida em 35 pacientes ortodônticos com extração bilateral do primeiro pré-molar superior, cada canino superior será aleatoriamente designado para a intervenção (MOP) ou para o lado controle. Os participantes serão acompanhados por 3 meses e os investigadores farão radiografias periapicais, modelos de gesso e medidas clínicas antes e depois da retração canina. As medições serão realizadas por operadores previamente calibrados. Os resultados vão ser determinados e comparados entre os lados, com os testes estatísticos correspondentes e os resultados vão ser analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PERGUNTA DO PICO: ¿A quantidade de movimento ortodôntico distal do canino superior aumenta no lado com MOPs em comparação com o lado sem MOPs? População: Pacientes ortodônticos com extração bilateral do primeiro pré-molar superior (teste de boca dividida) Intervenção: Movimento distal do canino superior com MOPs seletivos (distal ao canino) em um hemi-arco Comparação: Movimento distal do canino superior sem MOPs em o outro hemiarco Resultado: Movimentos de caninos e primeiros molares
OBJETIVO GERAL:
- Avaliar o efeito de micro-osteoperfurações seletivas (MOPs) na quantidade de movimento distal do canino superior, a inclinação M-D do canino e o movimento mesial do primeiro molar superior.
MÉTODOS
VISÃO GERAL DO DESENHO Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado controlado em boca dividida.
- Atribua aleatoriamente os caninos superiores a 2 lados em um estudo de design de boca dividida: um lado para receber intervenção (MOPs) e o outro lado como controle (sem MOPs).
- Em seguida, siga os dois lados por três meses
- Método de desenho da boca dividida: Os investigadores vão atribuir aleatoriamente aos lados esquerdo ou direito dos pacientes, um lado para a intervenção e o outro lado para o controle (para eliminar a possibilidade de viés de seleção).
- Cegamento: Não é possível cegar os participantes e o corpo clínico, mas os investigadores irão cegar os operadores que realizarão as medições e a análise dos dados (simples-cego).
Os participantes estarão com aparelhos fixos ortodônticos (slot de prescrição MBT 0,022"x0,028", torque canino 0°), com arcos de trabalho 0,019"x0,025" de aço inoxidável e com extrações bilaterais dos primeiros pré-molares superiores há 6 meses ou mais . Para este momento o apinhamento deve ser resolvido e deve haver um espaço de 3 ou mais milímetros entre os caninos e segundos pré-molares.
Os 4 incisivos superiores serão consolidados com ligadura de aço inoxidável 0,010" abaixo do arco para evitar abertura de espaços anteriores.
Observação:
- Nenhum arco transpalatal (TPA) será usado em nenhum dos participantes
- Será colocado um mini-implante no palato para ponto de referência antes do início do experimento PLANOS DE RECRUTAMENTO Pacientes da Clínica Universitária (UniCIEO) e da Universidade de Antioquia POTENCIAIS VARIÁVEIS DE CONFUNDAÇÃO
- Idade
- Sexo
- Doenças sistêmicas não relatadas pelo participante
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DC
-
Bogotá, DC, Colômbia, 110111
- UniCIEO
-
Bogotá, DC, Colômbia, 110111
- Universidad de Antioquia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão Classe I ou Classe II, divisão 1 (ANB: 0º-5º) com caninos superiores completamente irrompidos com necessidade de retração canina.
- Pacientes em fase de trabalho com prescrição de MBT, slot 0,022" que sofreram extrações de pré-molar superior bilateral com mais de três meses antes do momento da distalização do canino superior e com espaço aberto entre o canino e o segundo pré-molar maior ou igual a 3 mm.
- Faixa etária entre 14-40 anos.
- Profundidade de sondagem inferior a 4 mm no canino superior
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica.
- Pacientes medicados (uso prolongado de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, anti-inflamatórios, corticosteroides, esteroides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio).
- Gravidez.
- Má higiene oral evidente em mais de duas visitas.
- Overjet ≥ 6 mm
- SN-GoGn ≥ 38°
- Evidência radiográfica de perda óssea moderada a grave.
- Indivíduos com doença periodontal ativa
- Pacientes que fumam.
- Indivíduos com problemas endodônticos tratados inadequadamente na área de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem micro-osteoperfurações (sem MOPs)
Distalização de caninos sem micro-osteoperfurações Distalização de caninos superiores em fase de trabalho com mola helicoidal de 100 gr de força
|
|
|
Experimental: Micro-osteoperfurações (MOPs)
Distalização do canino com micro-osteoperfurações no início da distalização Distalização do canino superior em fase de trabalho com mola helicoidal de 100 gr de força
|
três (3) micro-osteoperfurações (MOPs) no osso cortical e medular, distais ao canino superior.
Esses MOPs estarão na zona apical, medial e gengival do osso localizado na superfície distal do canino no lado vestibular e no lado palatino.
A profundidade dos MOPs será de 6 mm.
Vai ser feito com um PROPEL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de movimento distal do canino superior
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
Distância de uma tangente a um ponto de referência no palato (terceira ruga palatina) até a face distal do canino superior (medida em modelos digitais)
|
Mudança da linha de base em três meses
|
|
Inclinação do canino superior, segundo pré-molar e primeiro molar
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
O ângulo entre o longo eixo da coroa clínica e o plano de referência, o plano oclusal. (medido em modelos digitais)
|
Mudança da linha de base em três meses
|
|
Angulação do canino superior, segundo pré-molar e primeiro molar
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
O longo eixo da superfície vestibular posterior será medido em relação ao plano oclusal (medido em modelos digitais)
|
Mudança da linha de base em três meses
|
|
Quantidade de movimento mesial do primeiro molar superior
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
Distância de uma tangente a um ponto de referência no palato (terceira ruga palatina) até a face mesial do primeiro molar superior (medida em modelos digitais)
|
Mudança da linha de base em três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado periodontal
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
Vai ser medido por exame clínico
|
Mudança da linha de base em três meses
|
|
Avaliação da percepção da dor pelo paciente: EVA
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
Escala visual analógica de dor (EVA) - de 0 a 10 pontos, valores mais altos representam mais percepção de dor pelo participante
|
Mudança da linha de base em três meses
|
|
Número de participantes com inflamação e/ou infecção pós-operatória
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
Inflamação, infecção por exame clínico
|
Mudança da linha de base em três meses
|
|
Número de caninos superiores com reabsorção radicular externa
Prazo: Mudança da linha de base em três meses
|
Radiografia periapical
|
Mudança da linha de base em três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .