肥満の治療を求める気分障害の女性に対する心理社会的介入
2023年5月31日 更新者：Dr. Eva Pila、University of Western Ontario, Canada
肥満の治療を求める気分障害の女性に対する思いやりに焦点を当てた介入
気分障害を持つ女性は、肥満に関連する悪影響を受けやすく、行動的な体重管理介入を順守するという大きな課題に直面しています。
この人口の心理的幸福をサポートし、体重関連の治療への順守を改善するための戦略が必要です。
この予備研究の目的は、行動体重管理プログラムに参加している気分障害を持つ女性の間で、グループベースの思いやりに焦点を当てた心理教育的介入の許容性を判断することです.
調査の概要
詳細な説明
女性の精神病理の指標（すなわち、内面化された体重へのスティグマ、気分症状）の軽減、および体重管理の結果（すなわち、身体活動行動、ダイエット行動、減量）の改善における思いやりに基づく介入の受容性と有効性を調べるためのパイロット実行可能性試験ライフスタイルの体重管理を受けている気分障害を伴う。
この概念実証研究では、双極性障害の大うつ病性障害と診断された成人女性を無作為に 2 つの群に分けます。通常の体重管理治療 + 心理教育グループ。いつも通りの体重管理＋コントロール。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G 1G9
- Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究の性質について知らされ、インフォームドコンセントフォームに同意し、読み、確認し、署名することができます。 インフォームドコンセント文書は英語で書かれるため、ボランティアは英語を読んでコミュニケーションをとる能力が必要です。
- -スクリーニング時の年齢が18〜65歳の女性参加者。
- 割り当てられた日に毎週のグループミーティングに参加できます。
- -WMCの医療記録に示され、MINIによって確認された、過去12か月以内の医師による大うつ病性障害または双極性障害の診断。
- WMC でライフスタイルの体重管理を積極的に追求しており、フォローアップの予約が予約されている証拠があります。
- WMCでの最後の予約からのデータが示すように、少なくとも25kg / m2の体重状態。
- オンラインアンケートに回答するためのコンピュータと電子メールアカウントへのアクセス
除外基準:
- WMCで肥満の外科的管理に登録。
- 活発な薬物乱用/依存症、現在の自殺傾向、または精神病の活発なエピソード。
- オンラインアンケートへの回答やグループディスカッションの毎週のミーティングへの参加を妨げる聴覚障害または視覚障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：思いやりに焦点を当てた心理教育グループ
グループベースの対面心理教育セッションを毎週 2 時間、6 週間受ける。
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毎週2時間のグループベースの心理教育セッションに6回参加し、マインドフルネス、瞑想、および受容ベースの体験演習に参加する
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介入なし：対照群
通常通りの体重管理治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域密着型クリニックからの採用可能性
時間枠：7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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研究への参加に同意する適格な参加者の割合
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7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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6週間の介入の遵守
時間枠：6週間（ベースラインから治療終了まで）
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参加したセッションの割合、および自宅での練習に毎週費やした分数
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6週間（ベースラインから治療終了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された体重バイアスの変化
時間枠：7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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Weight Bias Internalization Scale (体重バイアスの内面化を測定、平均スコアを計算、範囲は 1 ～ 7)
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7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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抑うつ症状の変化
時間枠：7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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Beck Depression Inventory (抑うつ症状を測定、合計スコアを計算、範囲は 0 ～ 63)
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7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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身体活動への取り組みの変化
時間枠：7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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International Physical Activity Questionnaire (身体活動の頻度と強度を測定し、MET [Metabolic Equivalent Task] 分/週の連続スコア)
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7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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体重管理プログラムの将来の順守
時間枠：7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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フォローアップの予定への参加
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7 か月 (ベースラインから 6 か月のフォローアップまで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月22日
一次修了 (実際)
2020年3月13日
研究の完了 (実際)
2021年3月13日
試験登録日
最初に提出
2018年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。