Pszichoszociális beavatkozás hangulati zavarokkal küzdő nők számára, akik az elhízás kezelését kérik
2023. május 31. frissítette: Dr. Eva Pila, University of Western Ontario, Canada
Együttérzésre összpontosító beavatkozás hangulati zavarokkal küzdő nők számára, akik elhízásra vágynak
A hangulatzavarban szenvedő nők érzékenyek az elhízással kapcsolatos negatív következményekre, és jelentős kihívásokkal kell szembenézniük a viselkedési súlykezelési beavatkozások betartásával.
Stratégiákra van szükség e populáció pszichológiai jólétének támogatására és a testsúllyal kapcsolatos kezelések betartásának javítására.
Ennek az előzetes tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a csoportalapú együttérzés-központú pszichoedukációs beavatkozás elfogadhatóságát a hangulati zavarokkal küzdő nők körében, akik viselkedési súlykezelési programban vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti megvalósíthatósági próba annak vizsgálatára, hogy az együttérzésen alapuló beavatkozás elfogadható-e és eredményes-e a pszichopatológiai mutatók (azaz az internalizált súlybélyeg, hangulati tünetek) csökkentésében, valamint a súlykezelési eredmények (azaz a fizikai aktivitás, a diétás viselkedés, a fogyás) javításában a nők körében. hangulati zavarokkal, életmód-súlykezelés alatt.
Ebben a bizonyítási koncepcióban a felnőtt nőket, akiknél bipoláris zavar súlyos depressziós rendellenességét diagnosztizálták, véletlenszerűen két ágba osztják: testsúlykontroll kezelés a szokásos módon + pszichoedukációs csoport; súlykezelés a megszokott módon + kontroll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott a vizsgálat természetéről, és beleegyezett, és képes elolvasni, felülvizsgálni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot. A tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentum angol nyelven készül, ezért az önkéntesnek tudnia kell angolul olvasni és kommunikálni.
- Női résztvevők a szűrés időpontjában 18-65 éves korig.
- Rendelkezésre áll és részt vehet a heti csoporttalálkozón a kijelölt időpontokban.
- Súlyos depressziós vagy bipoláris zavar orvos által az elmúlt 12 hónapban diagnosztizált, a WMC orvosi feljegyzései szerint és a MINI által megerősített módon.
- Aktív életmódbeli súlykontroll a WMC-nél, lefoglalt nyomon követési időpont bizonyítékával.
- Súlyállapot legalább 25 kg/m2, amint azt a legutóbbi WMC találkozó adatai mutatják.
- Hozzáférés számítógéphez és e-mail fiókhoz online kérdőívek kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozott az elhízás sebészeti kezelésébe a WMC-n.
- Hatóanyaggal való visszaélés/függőség zavar, aktuális öngyilkosság vagy aktív pszichózis epizód.
- Hallás- vagy látássérülés, amely megakadályozza az online kérdőívek kitöltését és a heti csoportos megbeszélésen való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együttérzés-központú pszichoedukációs csoport
Hetente 2 órás csoportos, személyes pszichoedukációs foglalkozások fogadása 6 héten keresztül.
|
Hat heti 2 órás csoportos pszichoedukációs foglalkozáson, valamint mindfulness, meditáció és elfogadás alapú élménygyakorlatokon való részvétel
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Súlykontroll kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közösségi alapú klinikáról történő toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 7 hónap (az alaphelyzettől a 6 hónapos követésig)
|
Azon résztvevők aránya, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
|
7 hónap (az alaphelyzettől a 6 hónapos követésig)
|
|
A 6 hetes beavatkozás betartása
Időkeret: 6 hét (a kiindulástól a kezelés végéig)
|
A látogatott foglalkozások aránya és a heti otthoni gyakorlatokra fordított percek aránya
|
6 hét (a kiindulástól a kezelés végéig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az internalizált súlyeltolódásban
Időkeret: 7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
Súlyeltolódás internalizálási skála (a súlyeltolódás internalizálását méri; az átlagpontszámot 1 és 7 között mozog)
|
7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
|
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: 7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
Beck-depresszió-leltár (a depressziós tüneteket méri; az összpontszám kiszámítva, és 0 és 63 között mozog)
|
7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
|
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: 7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (a fizikai aktivitás gyakoriságát és intenzitását méri; heti MET [Metabolic Equivalent Task] perc folyamatos pontszáma)
|
7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
|
A súlykontroll program jövőbeli betartása
Időkeret: 7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
Nyomon követési találkozókon való részvétel
|
7 hónap (az alapvonaltól a 6 hónapos követésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0075-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .