Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale interventie voor vrouwen met stemmingsstoornissen die behandeling zoeken voor obesitas

31 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Eva Pila, University of Western Ontario, Canada

Compassiegerichte interventie voor vrouwen met stemmingsstoornissen die behandeling zoeken voor obesitas

Vrouwen met stemmingsstoornissen zijn kwetsbaar voor de negatieve gevolgen van obesitas en staan ​​voor aanzienlijke uitdagingen bij het naleven van gewichtsbeheersingsinterventies. Er zijn strategieën nodig om het psychisch welzijn van deze populatie te ondersteunen en de therapietrouw aan gewichtsgerelateerde behandelingen te verbeteren. Het doel van deze voorstudie is om de aanvaardbaarheid vast te stellen van een groepsgebaseerde, op compassie gerichte psycho-educatieve interventie bij vrouwen met stemmingsstoornissen die een gedragsmatig gewichtsbeheersingsprogramma volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilot-haalbaarheidsstudie om de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid te onderzoeken van op compassie gebaseerde interventie bij het verminderen van indices van psychopathologie (d.w.z. geïnternaliseerd gewichtsstigma, stemmingssymptomen) en het verbeteren van de resultaten op het gebied van gewichtsbeheersing (d.w.z. fysieke activiteit, dieetgedrag, gewichtsverlies) bij vrouwen met stemmingsstoornissen die gewichtsbeheersing ondergaan. In deze proof of concept-studie worden volwassen vrouwen met een diagnose van depressieve stoornis of bipolaire stoornis gerandomiseerd in twee armen: behandeling voor gewichtsbeheersing zoals gewoonlijk + psycho-educatiegroep; gewichtsbeheersing zoals gewoonlijk + controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de hoogte zijn van de aard van het onderzoek en hebben ingestemd met en in staat zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen, te beoordelen en te ondertekenen. Het geïnformeerde toestemmingsdocument wordt in het Engels geschreven, daarom moet de vrijwilliger in staat zijn om in het Engels te lezen en te communiceren.
  • Vrouwelijke deelnemers van 18 - 65 jaar, inclusief, op het moment van screening.
  • Beschikbaar en in staat om wekelijkse groepsbijeenkomsten bij te wonen op toegewezen data.
  • Diagnose van depressieve stoornis of bipolaire stoornis door een arts in de afgelopen 12 maanden, zoals aangegeven in de medische dossiers van het WMC en bevestigd door MINI.
  • Actief streven naar gewichtsbeheersing bij levensstijl bij WMC, met bewijs van geboekte vervolgafspraak.
  • Gewichtstoestand van minimaal 25kg/m2, zoals blijkt uit gegevens van laatste afspraak bij WMC.
  • Toegang tot een computer en e-mailaccount om online vragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in chirurgische behandeling van obesitas bij WMC.
  • Drugsmisbruik / afhankelijkheidsstoornis, huidige suïcidaliteit of actieve episode van psychose.
  • Aanwezigheid van een gehoor- of visuele beperking die het invullen van de online enquêtes en deelname aan een wekelijkse groepsdiscussie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op compassie gerichte psycho-educatiegroep
Wekelijks gedurende 6 weken 2 uur aan groepsgerichte persoonlijke psycho-educatieve sessies ontvangen.
Gedragsmatig: Op compassie gerichte psycho-educatiegroep
Het bijwonen van zes wekelijkse psycho-educatiesessies van 2 uur in groepsverband en het deelnemen aan mindfulness-, meditatie- en op acceptatie gebaseerde ervaringsoefeningen
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling voor gewichtsbeheersing zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van rekrutering vanuit een gemeenschapskliniek
Tijdsspanne: 7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Naleving van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken (van baseline tot einde van de behandeling)
Aandeel van de bijgewoonde sessies en wekelijks besteedde minuten aan thuisoefeningen
6 weken (van baseline tot einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geïnternaliseerde gewichtsbias
Tijdsspanne: 7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Weight Bias Internalization Scale (meet de internalisering van gewichtsbias; gemiddelde score berekend en varieert van 1 tot 7)
7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Beck Depression Inventory (meet depressieve symptomen; totale score berekend en varieert van 0 tot 63)
7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Veranderingen in betrokkenheid bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
International Physical Activity Questionnaire (meet de frequentie en intensiteit van fysieke activiteit; continue score van MET [Metabolic Equivalent Task] minuten per week)
7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Toekomstige naleving van het programma voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)
Bijwonen van vervolgafspraken
7 maanden (van baseline tot 6 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Medewerkers

Centre for Addiction and Mental Health
Women's College Hospital
Wharton Medical Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0075-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Op compassie gerichte psycho-educatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren