Psykososiaalinen interventio mielialahäiriöistä kärsiville naisille, jotka hakevat hoitoa liikalihavuuteen
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Eva Pila, University of Western Ontario, Canada
Myötätuntoon keskittyvä tuki mielialahäiriöistä kärsiville naisille, jotka hakevat hoitoa liikalihavuuteen
Naiset, joilla on mielialahäiriöitä, ovat alttiita liikalihavuuteen liittyville negatiivisille seurauksille, ja he kohtaavat huomattavia haasteita noudattaakseen käyttäytymispainonhallintatoimenpiteitä.
Tarvitaan strategioita, joilla tuetaan tämän väestön psyykkistä hyvinvointia ja parannetaan painoon liittyvään hoitoon sitoutumista.
Tämän esitutkimuksen tavoitteena on määrittää ryhmäpohjaisen myötätuntoon keskittyvän psykokasvatustoimen hyväksyttävyys mielialahäiriöistä kärsivien naisten keskuudessa, jotka osallistuvat käyttäytymispainonhallintaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti toteutettavuuskoe, jolla tutkitaan myötätuntoon perustuvan intervention hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta psykopatologian (eli sisäistetty painon leimautuminen, mielialaoireet) vähentämisessä ja painonhallinnan tulosten (eli fyysinen aktiivisuus, laihdutuskäyttäytyminen, painonpudotus) parantamisessa naisten keskuudessa. mielialahäiriöiden kanssa elämäntapapainonhallinnassa.
Tässä proof of concept -tutkimuksessa aikuiset naiset, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakava masennushäiriö, satunnaistetaan kahteen haaraan: painonhallintahoito tavalliseen tapaan + psykokasvatusryhmä; painonhallinta normaalisti + kontrollointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on tietoinen tutkimuksen luonteesta ja suostunut lukemaan, tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoinen suostumusasiakirja kirjoitetaan englanniksi, joten vapaaehtoisen tulee osata lukea ja kommunikoida englanniksi.
- Naispuoliset osallistujat seulontahetkellä 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
- Saatavilla ja voi osallistua viikoittaiseen ryhmäkokoukseen määrättyinä päivinä.
- Lääkärin viimeisten 12 kuukauden aikana tekemä vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten WMC:n lääketieteellisissä tiedoissa on ilmoitettu ja MINI vahvistaa.
- Harrastaa aktiivisesti elämäntapojen painonhallintaa WMC:ssä, todisteita varatusta seuranta-ajasta.
- Painotila vähintään 25 kg/m2, kuten viimeisimmän WMC:n tapaamisen tiedot osoittavat.
- Pääsy tietokoneeseen ja sähköpostitiliin online-kyselylomakkeiden täyttämistä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut lihavuuden kirurgiseen hoitoon WMC:ssä.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuushäiriö, nykyinen itsemurha tai aktiivinen psykoosijakso.
- Kuulo- tai näkövamma, joka estää verkkokyselyiden täyttämisen ja osallistumisen ryhmäkeskusteluun viikoittain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittyvä psykokasvatusryhmä
Saat 2 tunnin ryhmäpohjaisia psykokasvatustunteja viikoittain 6 viikon ajan.
|
Osallistuminen kuuteen 2 tunnin viikoittaiseen ryhmäpohjaiseen psykokasvatusistuntoon ja osallistuminen mindfulness-, meditaatio- ja hyväksyntäpohjaisiin kokemuksellisiin harjoituksiin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Painonhallintahoito tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus rekrytoida yhteisöpohjaiselta klinikalta
Aikaikkuna: 7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
Sellaisten osallistujien osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Noudatetaan 6 viikon interventiota
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötasosta hoidon loppuun)
|
Osallistuneiden istuntojen osuus ja viikoittain kotiharjoituksiin käytetyt minuutit
|
6 viikkoa (lähtötasosta hoidon loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sisäisessä painoharhassa
Aikaikkuna: 7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
Weight Bias Internalization Scale (mittaa painovirheen sisäistämisen; keskimääräinen pistemäärä on laskettu ja vaihtelee välillä 1–7)
|
7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
Beck Depression Inventory (mittaa masennusoireet; kokonaispistemäärä laskettu ja vaihtelee välillä 0-63)
|
7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutokset fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
International Physical Activity Questionnaire (mittaa fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja intensiteettiä; jatkuva pistemäärä MET [Metabolic Equivalent Task] minuuttia viikossa)
|
7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Tulevaisuuden painonhallintaohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
Osallistuminen seurantakäynteihin
|
7 kuukautta (perustilasta 6 kuukauden seurantaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0075-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .