Intervenção psicossocial para mulheres com transtornos de humor que buscam tratamento para obesidade
31 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Eva Pila, University of Western Ontario, Canada
Intervenção focada na compaixão para mulheres com transtornos de humor que procuram tratamento para obesidade
As mulheres com transtornos de humor são vulneráveis às consequências negativas associadas à obesidade e enfrentam desafios consideráveis com a adesão às intervenções comportamentais de controle de peso.
Estratégias são necessárias para apoiar o bem-estar psicológico dessa população e melhorar a adesão ao tratamento relacionado ao peso.
O objetivo deste estudo preliminar é determinar a aceitabilidade de uma intervenção psicoeducacional focada na compaixão baseada em grupo entre mulheres com transtornos de humor que estão participando de um programa comportamental de controle de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto de viabilidade para examinar a aceitabilidade e a eficácia da intervenção baseada na compaixão na redução dos índices de psicopatologia (ou seja, estigma de peso internalizado, sintomas de humor) e na melhoria dos resultados do controle de peso (ou seja, comportamento de atividade física, comportamento de dieta, perda de peso) entre mulheres com transtornos de humor submetidos a controle de peso de estilo de vida.
Neste estudo de prova de conceito, mulheres adultas com diagnóstico de transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar serão randomizadas em dois braços: tratamento de controle de peso como de costume + grupo de psicoeducação; controle de peso como de costume + controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
- Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Informados sobre a natureza do estudo e concordaram e são capazes de ler, revisar e assinar o formulário de consentimento informado. O documento de consentimento informado será redigido em inglês, pelo que o voluntário deverá ter capacidade de leitura e comunicação em inglês.
- Participantes do sexo feminino de 18 a 65 anos de idade, inclusive, no momento da triagem.
- Disponível e capaz de participar de reuniões de grupo semanais em datas designadas.
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar por um médico nos últimos 12 meses, conforme indicado nos registros médicos do WMC e confirmado pelo MINI.
- Buscando ativamente o controle do peso do estilo de vida no WMC, com evidência de agendamento de consulta de acompanhamento.
- Status de peso de pelo menos 25kg/m2, conforme indicado pelos dados da última consulta no WMC.
- Acesso a um computador e conta de e-mail para preenchimento de questionários online
Critério de exclusão:
- Inscrito no tratamento cirúrgico da obesidade no WMC.
- Transtorno de abuso/dependência de substância ativa, tendência suicida atual ou episódio ativo de psicose.
- Presença de deficiência auditiva ou visual que impeça o preenchimento das pesquisas online e a participação em uma reunião semanal de discussão em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de psicoeducação com foco na compaixão
Receber 2 horas de sessões psicoeducacionais presenciais em grupo semanalmente por 6 semanas.
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Assistir a seis sessões semanais de psicoeducação em grupo de 2 horas e participar de exercícios experienciais baseados em mindfulness, meditação e aceitação
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento de controle de peso como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento de clínica baseada na comunidade
Prazo: 7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Proporção de participantes elegíveis que concordam em participar do estudo
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7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Adesão à intervenção de 6 semanas
Prazo: 6 semanas (do início ao fim do tratamento)
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Proporção de sessões assistidas e minutos gastos semanalmente em exercícios de prática em casa
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6 semanas (do início ao fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no viés de peso internalizado
Prazo: 7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Escala de internalização do viés de peso (mede a internalização do viés de peso; pontuação média calculada e varia de 1 a 7)
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7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: 7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Inventário de Depressão de Beck (mede sintomas depressivos; pontuação total calculada e varia de 0 a 63)
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7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Mudanças no engajamento em atividades físicas
Prazo: 7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Questionário Internacional de Atividade Física (mede a frequência e intensidade da atividade física; pontuação contínua de MET [Metabolic Equivalent Task] minutos por semana)
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7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Adesão futura ao programa de controle de peso
Prazo: 7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Comparecimento às consultas de acompanhamento
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7 meses (desde o início até o acompanhamento de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0075-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .