新生児の機能障害における頭蓋オステオパシー
2018年11月21日 更新者：University Hospital, Lille
新生児の機能障害における頭蓋オステオパシーによる治療への関心
マタニティステイから、新生児の過敏性の軽減と姿勢異常の改善における頭蓋オステオパシーの関心を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Roubaix、フランス
- Maternité Paul Gelé du CH de Roubaix
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
新生児:
- 前方
- 経膣分娩または帝王切開で生まれた
- 全身麻酔の有無にかかわらず
- 硬膜外麻酔または脊椎麻酔の有無にかかわらず
- 器具抽出の有無にかかわらず
- 上で詳述した 4 つの基準のうち少なくとも 1 つを 3 または 4 の番号で提示するか、2 つの基準を 2 つ提示します。
除外基準:
新生児の症状:
- アミエルスコア<7、脳機能の非完全性の強い疑いに署名し（表を参照）、したがって機能的病理学の枠組みを離れる
- 症候性母子感染症
- 真の産科外傷: 腕神経叢麻痺、骨折
- または、母親が妊娠中に新生児の行動に影響を与える薬物や有毒薬物を服用した場合。 (ベンゾジアゼピン、サブテックス、メタドン、コカイン、ヘロイン、または大麻)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭蓋骨症
グループはオステオパシー頭蓋オステオパシーによる治療を受ける予定です
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3週間間隔で2回のセッション
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プラセボコンパレーター：コンフォートマッサージ
このグループは、頭蓋オステオパシーの訓練をまだ受けていないオステオパシーの学生によるプラセボ操作から恩恵を受けることになる。
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マニピュレーション、快適なマッサージ、標準化されており、頭蓋骨に影響を与えません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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極度のイライラの軽減
時間枠：生後28日目。
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過敏性の軽減は、臨床スコア、産院滞在中の過敏性の兆候、または姿勢障害からの評価によって行われます。次の 4 つの基準のうち 3 または 4 のいずれか 1 つ、またはこれらの基準 2 の少なくとも 2 つです。
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生後28日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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極度のイライラの軽減
時間枠：治療前、出産後 3 日および生後 28 日目
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過敏性の軽減は、臨床スコア、産院滞在中の過敏性の兆候、または姿勢障害からの評価によって行われます。次の 4 つの基準のうち 3 または 4 のいずれか 1 つ、またはこれらの基準 2 の少なくとも 2 つです。
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治療前、出産後 3 日および生後 28 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Boez, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頭蓋骨症の臨床試験
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