新生儿功能障碍中的颅骨病
2018年11月21日 更新者：University Hospital, Lille
颅内骨病治疗新生儿功能障碍的意义
从产妇住院开始，评估颅骨整骨疗法在减少新生儿过度易激惹和改善姿势异常方面的作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roubaix、法国
- Maternité Paul Gelé du CH de Roubaix
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
新生儿：
- 向前
- 顺产或剖宫产
- 有或没有全身麻醉
- 有或没有硬膜外或脊髓麻醉
- 有或没有仪器提取
- 至少呈现上述 4 项标准中的 1 项，编号为 3 或 4 或两项标准为 2
排除标准：
新生儿介绍：
- Amiel <7 的分数，表示强烈怀疑大脑功能不完整（见表），因此离开了功能病理学的框架
- 有症状的母胎感染
- 真正的产科外伤：臂丛神经麻痹、骨折
- 或在怀孕期间服用影响新生儿行为的药物或有毒药物的母亲。 （苯二氮卓类药物、subutex、美沙酮、可卡因、海洛因或大麻）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颅骨病
该小组将接受整骨颅骨整骨疗法治疗
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每三周间隔两次
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安慰剂比较：舒适按摩
该小组将受益于尚未接受颅骨疗法培训的整骨疗法学生的安慰剂操作。
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手法，舒适按摩，规范不伤颅骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少过度烦躁
大体时间：在生命的第 28 天。
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过度烦躁的减少将通过临床评分、产假期间过度烦躁的迹象或姿势障碍的评估来完成：以下 4 项标准中的一项评分为 3 或 4，或这些评分标准中的至少两项为 2：
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在生命的第 28 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少过度烦躁
大体时间：任何治疗前、分娩后 3 天和出生后 28 天
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将通过临床评分、产假期间过度烦躁的迹象或姿势障碍的评估来减少过度烦躁：以下 4 项标准中的一项评分为 3 或 4，或这些评分标准中的至少两项为 2：
|
任何治疗前、分娩后 3 天和出生后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Boez, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
颅骨病的临床试验
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLC完全的