신생아의 기능 장애에서 두개골 골병증
2018년 11월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
신생아의 기능 장애에서 두개골 골다공증 치료의 관심
출산 후부터 신생아의 과민성 감소 및 자세 이상 개선에 대한 두개골 정골요법의 관심도 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Roubaix, 프랑스
- Maternité Paul Gelé du CH de Roubaix
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
신생아:
- 앞으로
- 자연분만 또는 제왕절개
- 전신 마취 유무에 관계없이
- 경막외마취 또는 척추마취 유무에 관계없이
- 기기 추출 유무에 관계없이
- 위에 자세히 설명된 4가지 기준 중 1가지 이상(3 또는 4로 번호 지정) 또는 2가지 기준 2가지 제시
제외 기준:
다음을 나타내는 신생아:
- Amiel <7의 점수, 뇌 기능의 비통합에 대한 강한 의심에 서명하고(표 참조) 따라서 기능적 병리학의 틀을 벗어남
- 증상이 있는 산모-태아 감염
- 진정한 산과 외상: 상완 신경총 마비, 골절
- 또는 임신 중에 신생아의 행동에 영향을 미치는 약물이나 독성 약물을 복용한 산모의 경우. (벤조디아제핀, 서브텍스, 메타돈, 코카인, 헤로인 또는 대마초)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개골 골다공증
그룹은 osteopathic cranial osteopathy로 치료를 받게됩니다
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3주 간격으로 두 세션
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위약 비교기: 편안한 마사지
이 그룹은 아직 두개골 골다공증 훈련을 받지 않은 정골의학 학생의 플라시보 조작으로 혜택을 볼 것입니다.
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조작, 편안한 마사지, 표준화 및 두개골에 영향을 미치지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 감소
기간: 생후 28일.
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과민성의 감소는 임상 점수, 산모 또는 자세 장애 기간 동안 과민성의 징후로부터의 평가에 의해 수행됩니다: 3 또는 4로 평가된 다음 4개의 기준 중 하나 또는 이러한 기준 2 중 적어도 2개:
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생후 28일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 감소
기간: 치료 전, 분만 후 3일, 생후 28일
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과민성의 감소는 임상 점수, 출산 중 과민성의 징후 또는 자세 장애로부터의 평가에 의해 수행될 것입니다: 3 또는 4로 평가된 다음 4가지 기준 중 하나 또는 이러한 기준 2 중 적어도 2개:
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치료 전, 분만 후 3일, 생후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Boez, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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