Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koponya-oszteopátia az újszülött funkcionális rendellenességeiben

2018. november 21. frissítette: University Hospital, Lille

A koponya-oszteopátia kezelésének érdeke az újszülöttek funkcionális rendellenességeiben

Felmérni a szülési tartózkodástól kezdve a cranialis osteopathia érdeklődését az újszülött hiperingerlékenységének csökkentésében és a testtartási rendellenességek javításában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Roubaix, Franciaország
        • Maternité Paul Gelé du CH de Roubaix

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újszülöttek:

    • előre
    • hüvelyi úton vagy császármetszéssel született
    • általános érzéstelenítéssel vagy anélkül
    • epidurális vagy spinális érzéstelenítéssel vagy anélkül
    • műszeres extrakcióval vagy anélkül
    • a fent részletezett 4 kritérium közül legalább 1 bemutatása, 3-as vagy 4-es számozással, vagy két kritérium 2-nél

Kizárási kritériumok:

  • Újszülöttek bemutatják:

    • Amiel <7, ami az agyi funkciók nem integritásának erős gyanúját jelzi (lásd a táblázatot), és ezért elhagyja a funkcionális patológia kereteit
    • tünetekkel járó anyai-magzati fertőzés
    • valódi szülészeti trauma: plexus brachialis bénulás, törés
    • vagy olyan anyáról, aki terhessége alatt olyan gyógyszereket vagy mérgező szereket szedett, amelyek befolyásolják az újszülött viselkedését. (benzodiazepinek, szubutex, metadon, kokain, heroin vagy kannabisz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: koponya osteopathia
A csoport oszteopátiás koponya-oszteopátiás kezelésben részesül
Egyéb: koponya osteopathia
két ülés háromhetes időközönként
Placebo Comparator: komfort masszázs
A csoport hasznot húz egy olyan oszteopata diák által végzett placebo manipulációból, akit még nem képeztek koponya osteopathiában.
Egyéb: komfort masszázs
manipuláció, komfortmasszázs, standardizált és nem érinti a koponyát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlzott ingerlékenység csökkentése
Időkeret: 28 napos életkorban.

A túlzott ingerlékenység csökkentése klinikai pontszám alapján történik, a túlzott ingerlékenység jelei a szülési időszakban vagy testtartási rendellenességek: az alábbi 4 kritérium egyike, 3-as vagy 4-es besorolású, vagy legalább kettő a 2-es minősítési kritériumok közül:

  • Túlzott és nehezen megnyugtató, elégtelen alvás
  • testtartási aszimmetria
  • etetési nehézségek, nem hatékony szoptatás, beleértve az aszimmetriákat (csecsemők szoptatják és megtagadják egymást), szopási nehézségek
  • Túlzott regurgitáció
28 napos életkorban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlzott ingerlékenység csökkentése
Időkeret: bármilyen kezelés előtt, 3 nappal a szülés után és 28 napos életkorban

A túlzott ingerlékenység csökkentése a klinikai pontszám, az anyaság alatti hiperingerlékenység jelei vagy testtartási rendellenességek alapján történik: a következő 4 kritérium egyike, 3-as vagy 4-es besorolású, vagy ezek közül legalább kettő 2-es besorolású:

  • Túlzott és nehezen megnyugtató, elégtelen alvás
  • testtartási aszimmetria
  • etetési nehézségek, nem hatékony szoptatás, beleértve az aszimmetriákat (csecsemők szoptatják és megtagadják egymást), szopási nehézségek
  • Túlzott regurgitáció
bármilyen kezelés előtt, 3 nappal a szülés után és 28 napos életkorban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Boez, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008_43
  • 2009-A00037-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a koponya osteopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel