Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniaalinen osteopatia vastasyntyneen toiminnallisissa häiriöissä

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kraniaalisen osteopatian hoidon kiinnostavuus vastasyntyneen toimintahäiriöissä

Arvioida äitiysloman perusteella kallon osteopatian kiinnostusta vastasyntyneen yliärsytyksen vähentämiseen ja asennon poikkeavuuksien parantamiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Roubaix, Ranska
        • Maternité Paul Gelé du CH de Roubaix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet:

    • eteenpäin
    • syntynyt emättimellä tai keisarinleikkauksella
    • yleisanestesialla tai ilman
    • epiduraali- tai spinaalipuudutuksen kanssa tai ilman
    • instrumentaalisen poiston kanssa tai ilman
    • esittää vähintään yksi edellä mainituista neljästä kriteeristä, numeroitu 3 tai 4 tai kaksi kriteeriä 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet esittelevät:

    • pistemäärä Amiel <7, mikä osoittaa vahvan epäilyn aivotoimintojen epäeheydestä (katso taulukko) ja jättää siten toiminnallisen patologian puitteet
    • oireinen äidin ja sikiön infektio
    • todellinen synnytystrauma: brachial plexus halvaus, murtuma
    • tai äiti, joka on käyttänyt raskauden aikana lääkkeitä tai myrkyllisiä lääkkeitä, jotka vaikuttavat vastasyntyneen käyttäytymiseen. (bentsodiatsepiinit, subutex, metadoni, kokaiini, heroiini tai kannabis)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kallon osteopatia
Ryhmä saa osteopaattisen kallon osteopatian hoitoa
Muut: kallon osteopatia
kaksi istuntoa kolmen viikon välein
Placebo Comparator: mukavuus hieronta
Ryhmä hyötyy lumelääkekäsittelystä, jonka suorittaa osteopaattinen opiskelija, jota ei ole vielä koulutettu kallon osteopatiaan.
Muut: mukavuus hieronta
manipulointi, mukavuushieronta, standardoitu ja ei vaikuta kalloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 28 elinpäivänä.

Yliärtyneisyyden vähentäminen tehdään arvioimalla kliiniset pisteet, yliärtyneisyyden merkit synnytyksen aikana tai asentohäiriöt: yksi seuraavista neljästä kriteeristä, jotka on arvioitu 3 tai 4, tai vähintään kaksi näistä kriteereistä 2:

  • Liiallinen ja vaikea rauhoittuva, riittämätön uni
  • asennon epäsymmetria
  • ruokintavaikeudet, tehoton imetys, mukaan lukien epäsymmetria (vauvat imettävät ja kieltäytyvät toisistaan), imemisvaikeudet
  • Liiallinen regurgitaatio
28 elinpäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: ennen minkäänlaista hoitoa, 3 päivää synnytyksen jälkeen ja 28 päivää elinaikana

Liiallisen ärtyneisyyden vähentäminen tehdään arvioimalla kliinisistä pisteistä, yliärsytyksen oireista synnytyksen aikana tai asentohäiriöistä: yksi seuraavista neljästä kriteeristä, jotka on arvioitu 3 tai 4, tai vähintään kaksi näistä kriteereistä 2:

  • Liiallinen ja vaikea rauhoittuva, riittämätön uni
  • asennon epäsymmetria
  • ruokintavaikeudet, tehoton imetys, mukaan lukien epäsymmetria (vauvat imettävät ja kieltäytyvät toisistaan), imemisvaikeudet
  • Liiallinen regurgitaatio
ennen minkäänlaista hoitoa, 3 päivää synnytyksen jälkeen ja 28 päivää elinaikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Boez, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008_43
  • 2009-A00037-50 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kallon osteopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa