抗けいれん治療の遵守とてんかん児の生活の質 (ObEPI)
2019年4月12日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
てんかん児の治療コンプライアンスに関する疫学的データは文献にほとんどありません。
しかし、それは治療教育とこの病状のバランスにおける根本的な問題です。
てんかんの子供たちの遵守についてより疫学的な正確さを得て、関与する要因に従って、実践の改善を提案すること（治療教育..）。
適切な自己質問表による子供たちの生活の質の評価を提案します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、フランス、54520
- 募集
- GIRARD
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コンタクト：
- Barbara GIRARD
- 電話番号：+33659302057
- メール：barbara.girard54@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー小児病院のすべてのてんかん児
説明
包含基準:
• 5～17歳の子供
- 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、参加とデータの利用に反対しなかった子供
- 親権者の出席者は、研究の組織に関する完全な情報を受け取り、子供のデータの参加と利用に反対していません
- てんかんの子供
- CHRUナンシーの神経小児科でのフォローアップ
除外基準:
- てんかん性脳症
- 重度障害児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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てんかんの子供
医療相談中のコンプライアンスと生活の質に関するアンケートの記入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均コンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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検証済みの Modified Morisky Medication Adherence Scales によって測定された平均コンプライアンス スコア。
MMAS のスコアリング システムによると、8 = 順守率が高い、6 = 順守率が高い
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された修正モスキート投薬アドヒアランス スケール 8 のコンプライアンス スコア
時間枠：6ヵ月
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修正 MMAS8 スケールの新しい項目への応答の分布、内部構造)
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6ヵ月
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てんかん児の生活の質
時間枠：6ヵ月
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IImpact of Pediatric Epilepsy Scale によって測定された QOL スコア 家族および子供の生活の主要な側面に対するてんかんの影響を評価するために、子供および/または親が (年齢に応じて) 使用する 11 項目のスケールが作成されました 5 項目5 ポイント リッカート スケールでスケールする
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6ヵ月
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症候群
時間枠：6ヵ月
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てんかんの症候群と平衡に応じたMMAS8コンプライアンススコア
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月29日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月22日
最初の投稿 (実際)
2018年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。