항경련제 치료의 준수와 간질 아동의 삶의 질 (ObEPI)
2019년 4월 12일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
간질 어린이의 치료 순응도에 관한 문헌에는 역학 데이터가 거의 없습니다.
그러나 그것은 치료 교육과 이 병리학의 균형에서 근본적인 문제입니다.
간질 아동의 준수에 대한 역학적 정확성을 높이고 관련 요인에 따라 관행 개선(치료 교육 ..)을 제안합니다.
적절한 자가 설문지를 통해 자녀의 삶의 질에 대한 평가를 제안하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54520
- 모병
- GIRARD
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연락하다:
- Barbara GIRARD
- 전화번호: +33659302057
- 이메일: barbara.girard54@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nancy Children Hospital의 모든 간질 아동
설명
포함 기준:
• 5~17세 어린이
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 그의 참여 및 데이터 이용에 반대하지 않은 아동
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았으며 자녀의 데이터 참여 및 이용에 반대하지 않는 친권 보유자
- 간질 아동
- CHRU Nancy의 신경 소아과에서 후속 조치
제외 기준:
- 간질성 뇌병증
- 다중 장애 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질 어린이
의료 상담 중 규정 준수 및 삶의 질에 대한 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 준수
기간: 6 개월
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5점 리커트 척도로 간질 환자 11 하위 척도에 대해 검증된 수정 모리스키 약물 순응도 척도 8로 측정한 평균 순응도 점수입니다.
MMAS 점수 체계에 따르면 8=높은 준수, 6 ~
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 모리스키 약물 순응 척도 8의 준수 점수
기간: 6 개월
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수정된 MMAS8 척도의 새로운 항목에 대한 응답 분포, 내부 구조)
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6 개월
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간질 어린이의 삶의 질
기간: 6 개월
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소아 간질 척도의 영향으로 측정한 삶의 질 점수 어린이 및/또는 부모(연령에 따라)가 가족 및 자녀의 삶의 주요 측면에 미치는 간질의 영향을 평가하기 위해 11개 항목 척도를 만들었습니다. 5개 항목 5점 리커트 척도로 척도
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6 개월
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증후군
기간: 6 개월
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간질의 증후군과 평형에 따른 MMAS8 순응도 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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