Antikonvulsiivisten hoitojen noudattaminen ja epilepsiaa sairastavien lasten elämänlaatu (ObEPI)
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Kirjallisuudessa on vain vähän epidemiologista tietoa epilepsiaa sairastavien lasten hoitomyöntyvyydestä.
Silti se on perustavanlaatuinen kysymys tämän patologian terapeuttisessa koulutuksessa ja tasapainossa.
Epidemiologisen tarkkuuden lisääminen epilepsiaa sairastavien lasten tarkkailusta ja ehdottaa käytäntöjen parantamista asiaan liittyvien tekijöiden mukaan (terapeuttinen koulutus...).
Ehdota lastensa elämänlaadun arviointia sopivalla itsekyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54520
- Rekrytointi
- GIRARD
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara GIRARD
- Puhelinnumero: +33659302057
- Sähköposti: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki epileptiset lapset Nancyn lastensairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 5–17-vuotias lapsi
- Lapsi, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut osallistumistaan ja tietojensa hyödyntämistä
- Vanhempainvallan haltija(t) ovat läsnä saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja jotka eivät vastusta lapsensa osallistumista ja tietojen hyödyntämistä
- Epileptinen lapsi
- Seuranta CHRU Nancyn neurolastenosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- epileptinen enkefalopatia
- Moninkertaisesti vammainen lapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epileptisiä lapsia
Kyselylomakkeen täyttäminen lääkärin kuulemisen aikana noudattamisesta ja elämänlaadusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoittaa noudattamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen hoitomyöntyvyyspistemäärä mitattuna validoidulla Modified Morisky -lääkehoitoadherenssiasteikolla 8 epilepsiapotilaille 11 alaasteikko 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
MMAS-pisteytysjärjestelmän mukaan 8 = korkea sitoutuminen, 6 -
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitujen Morisky-lääkehoitoa noudattavien asteikkojen vaatimustenmukaisuuspisteet 8
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vastausten jakelu muokatun MMAS8-asteikon uusiin kohtiin, sisäinen rakenne)
|
6 kuukautta
|
|
epilepsiaa sairastavien lasten elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatupisteet mitattuna lasten epilepsia-asteikolla 11 kohdan asteikko luotiin lasten ja/tai vanhempien käyttöön (iän mukaan) arvioimaan epilepsian vaikutusta perheen ja lapsen elämän tärkeimpiin osa-alueisiin. 5 pisteen Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
oireyhtymiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MMAS8-yhteensopivuuspisteet oireyhtymien ja epilepsian tasapainon mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ObEPI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .