Observance des traitements anticonvulsivants et qualité de vie des enfants épileptiques (ObEPI)
12 avril 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Il existe peu de données épidémiologiques dans la littérature sur l'observance thérapeutique des enfants épileptiques.
C'est pourtant un enjeu fondamental dans l'éducation thérapeutique et l'équilibre de cette pathologie.
Obtenir plus de précision épidémiologique sur l'observance des enfants épileptiques et proposer, en fonction des facteurs en cause, l'amélioration des pratiques (éducation thérapeutique..).
Proposer une évaluation de la qualité de vie de leurs enfants par un auto-questionnaire adapté.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54520
- Recrutement
- GIRARD
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Contact:
- Barbara GIRARD
- Numéro de téléphone: +33659302057
- E-mail: barbara.girard54@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les enfants épileptiques à l'Hôpital des Enfants de Nancy
La description
Critère d'intégration:
• Enfant de 5 à 17 ans
- Enfant ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui ne s'est pas opposé à sa participation et à l'exploitation de ses données
- Titulaire(s) de l'autorité parentale présent(s) ayant reçu l'information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'opposant pas à la participation et à l'exploitation des données de son enfant
- Enfant épileptique
- Suivi au service de neuropédiatrie du CHRU Nancy
Critère d'exclusion:
- encéphalopathie épileptique
- Enfant polyhandicapé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants épileptiques
Remplissage du questionnaire, lors de la consultation médicale, sur l'observance et la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité moyenne
Délai: 6 mois
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Score moyen d'observance mesuré par la sous-échelle validée Modified Morisky Medication Adherence Scales 8 pour les patients épileptiques 11 avec une échelle de Likert à 5 points.
Selon le système de notation du MMAS, 8 = adhésion élevée, 6 à
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de conformité des échelles modifiées d'adhésion aux médicaments de Morisky modifiées 8
Délai: 6 mois
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répartition des réponses aux nouveaux items de l'échelle MMAS8 modifiée, structure interne)
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6 mois
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qualité de vie des enfants épileptiques
Délai: 6 mois
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Score de qualité de vie mesuré par l'Impact of Pediatric Epilepsy Scale Une échelle de 11 items a été créée à l'usage des enfants et/ou des parents (selon l'âge) pour évaluer l'influence de l'épilepsie sur les aspects majeurs de la vie de leur famille et de leur enfant 5 items échelle avec une échelle de Likert à 5 points
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6 mois
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syndromes
Délai: 6 mois
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Score d'observance MMAS8 selon les syndromes et l'équilibre de l'épilepsie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2018
Première publication (Réel)
26 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ObEPI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .