Соблюдение режима противосудорожной терапии и качество жизни детей с эпилепсией (ObEPI)
12 апреля 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
В литературе мало эпидемиологических данных о терапевтической приверженности детей с эпилепсией.
Тем не менее, это фундаментальный вопрос в терапевтическом образовании и балансе этой патологии.
Чтобы получить большую эпидемиологическую точность в наблюдении за детьми с эпилепсией и предложить, в зависимости от вовлеченных факторов, улучшение практики (терапевтическое образование ...).
Предложить оценку качества жизни своих детей с помощью подходящей анкеты для самоопроса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54520
- Рекрутинг
- GIRARD
-
Контакт:
- Barbara GIRARD
- Номер телефона: +33659302057
- Электронная почта: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все дети с эпилепсией в детской больнице Нэнси
Описание
Критерии включения:
• Ребенок в возрасте от 5 до 17 лет
- Ребенок, получивший полную информацию об организации исследования и не возражавший против своего участия и использования его данных
- Обладатель(и) родительских прав присутствует(ют), получивший(ие) полную информацию об организации исследования и не возражающий против участия и использования данных своего ребенка
- Эпилептический ребенок
- Последующее наблюдение в нейропедиатрическом отделении CHRU Nancy
Критерий исключения:
- эпилептическая энцефалопатия
- Многократный ребенок-инвалид
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
эпилептические дети
Заполнение анкеты во время медицинской консультации по комплаентности и качеству жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее соответствие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний балл приверженности, измеренный по утвержденной модифицированной шкале приверженности к лечению Мориски 8 для пациентов с эпилепсией 11 подшкал по 5-балльной шкале Лайкерта.
Согласно системе баллов MMAS, 8 = высокая приверженность, от 6 до
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности модифицированной модифицированной шкале приверженности к лечению Мориски 8
Временное ограничение: 6 месяцев
|
распределение ответов на новые пункты модифицированной шкалы MMAS8, внутренняя структура)
|
6 месяцев
|
|
качество жизни детей с эпилепсией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка качества жизни, измеренная по шкале IIimpact of Pediatric Epilepsy Scale из 11 пунктов была создана для использования детьми и/или родителями (в зависимости от возраста) для оценки влияния эпилепсии на основные аспекты их семьи и жизни ребенка 5 пунктов шкала с 5-балльной шкалой Лайкерта
|
6 месяцев
|
|
синдромы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка соответствия MMAS8 в зависимости от синдромов и равновесия эпилепсии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ObEPI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .