Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av antikonvulsive behandlinger og livskvalitet for epileptiske barn (ObEPI)

12. april 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Det er lite epidemiologiske data i litteraturen om terapeutisk etterlevelse av epileptiske barn. Likevel er det et grunnleggende spørsmål i den terapeutiske utdanningen og balansen av denne patologien. For å oppnå mer epidemiologisk presisjon på overholdelse av epileptiske barn og foreslå, i henhold til de involverte faktorene, forbedring av praksis (terapeutisk utdanning ..). Foreslå en evaluering av livskvaliteten til barna deres ved hjelp av et passende selvspørreskjema.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle epileptiske barn ved Nancy Children Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Barn i alderen 5 til 17 år

    • Barn som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og som ikke har protestert mot hans deltakelse og utnyttelse av hans data
    • Innehaver(e) av foreldremyndighet tilstede(r) som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og ikke er imot deltakelse og utnyttelse av dataene til barnet hans
    • Epileptisk barn
    • Oppfølging ved nevropediatrisk avdeling til CHRU Nancy

Ekskluderingskriterier:

  • epileptisk encefalopati
  • Multiplisere funksjonshemmet barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
epileptiske barn
Utfylling av spørreskjema, under medisinsk konsultasjon, om etterlevelse og livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig samsvar
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig samsvarscore målt ved den validerte Modified Morisky Medisin Adherence Scales 8 for epileptiske pasienter 11 subskala med en 5-punkts Likert-skala. I følge skåringssystemet for MMAS, 8=høy etterlevelse, 6 til
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarspoeng for den modifiserte Modified Morisky Medication Adherence Scales 8
Tidsramme: 6 måneder
distribusjon av svar på nye elementer i den modifiserte MMAS8-skalaen, intern struktur)
6 måneder
livskvalitet til epileptiske barn
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetspoeng målt ved IIimpact of Pediatric Epilepsy Scale En 11-elements skala ble laget for barn og/eller foreldres bruk (i henhold til alder) for å evaluere påvirkningen av epilepsi på de viktigste aspektene ved deres familie og barns liv 5 elementer skala med en 5-punkts Likert-skala
6 måneder
syndromer
Tidsramme: 6 måneder
MMAS8 compliance score i henhold til syndromer og likevekt ved epilepsi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ObEPI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere