Rispetto dei trattamenti anticonvulsivanti e qualità della vita dei bambini epilettici (ObEPI)
12 aprile 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
In letteratura sono disponibili pochi dati epidemiologici sulla compliance terapeutica dei bambini epilettici.
Eppure è una questione fondamentale nell'educazione terapeutica e nell'equilibrio di questa patologia.
Ottenere maggiore precisione epidemiologica sull'osservanza dei bambini epilettici e proporre, secondo i fattori in gioco, il miglioramento delle pratiche (educazione terapeutica..).
Proporre una valutazione della qualità della vita dei propri figli attraverso un adeguato autoquestionario.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54520
- Reclutamento
- GIRARD
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Contatto:
- Barbara GIRARD
- Numero di telefono: +33659302057
- Email: barbara.girard54@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i bambini epilettici al Nancy Children Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambino dai 5 ai 17 anni
- Bambino che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e che non si è opposto alla sua partecipazione e allo sfruttamento dei suoi dati
- Titolare/i della potestà genitoriale presente/i avendo ricevuto le informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non essendo contrario alla partecipazione e allo sfruttamento dei dati del figlio
- Bambino epilettico
- Follow-up presso il dipartimento neuropediatrico del CHRU Nancy
Criteri di esclusione:
- encefalopatia epilettica
- Moltiplicare il bambino handicappato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bambini epilettici
Compilazione del questionario, durante la consultazione medica, sulla conformità e sulla qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità media
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio medio di compliance misurato dalle Scale Morisky Medication Adherence modificate validate 8 per i pazienti epilettici 11 sottoscala con una scala Likert a 5 punti.
Secondo il sistema di punteggio per il MMAS, 8=alta aderenza, 6 to
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di conformità delle Scale di aderenza ai farmaci Morisky modificate modificate 8
Lasso di tempo: 6 mesi
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distribuzione delle risposte ai nuovi item della scala MMAS8 modificata, struttura interna)
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6 mesi
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qualità della vita dei bambini epilettici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio della qualità della vita misurato dalla scala IIImpact of Pediatric Epilepsy È stata creata una scala di 11 item per l'uso da parte di bambini e/o genitori (in base all'età) per valutare l'influenza dell'epilessia sui principali aspetti della loro famiglia e della vita del bambino 5 item scala con una scala Likert a 5 punti
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6 mesi
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sindromi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di conformità MMAS8 in base alle sindromi e all'equilibrio dell'epilessia
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ObEPI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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