Iakttagande av antikonvulsiva behandlingar och livskvalitet för epileptiska barn (ObEPI)
12 april 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Det finns få epidemiologiska data i litteraturen om den terapeutiska följsamheten hos epileptiska barn.
Ändå är det en grundläggande fråga i den terapeutiska utbildningen och balansen av denna patologi.
För att erhålla mer epidemiologisk precision när det gäller iakttagande av epileptiska barn och att föreslå, enligt de faktorer som är involverade, förbättring av praxis (terapeutisk utbildning ..).
Föreslå en utvärdering av livskvaliteten för sina barn genom ett lämpligt självfrågeformulär.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54520
- Rekrytering
- GIRARD
-
Kontakt:
- Barbara GIRARD
- Telefonnummer: +33659302057
- E-post: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla epileptiska barn på Nancy Children Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Barn i åldern 5 till 17
- Barn som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och som inte har invänt mot sitt deltagande och utnyttjande av hans uppgifter
- Innehavare av föräldramyndigheten som är närvarande som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och inte motsätter sig deltagande och utnyttjande av uppgifterna om hans barn
- Epileptisk barn
- Uppföljning på neuropediatriska avdelningen på CHRU Nancy
Exklusions kriterier:
- epileptisk encefalopati
- Multiplicerat handikappat barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
epileptiska barn
Ifyllande av frågeformulär, under medicinsk konsultation, om efterlevnad och livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig överensstämmelsepoäng mätt med den validerade Modified Morisky Medication Adherence Scales 8 för epilepsipatienter 11 subskala med en 5-punkts Likert-skala.
Enligt poängsystemet för MMAS, 8=hög följsamhet, 6 till
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsepoäng för den modifierade Modified Morisky Medication Adherence Scales 8
Tidsram: 6 månader
|
distribution av svar på nya poster i den modifierade MMAS8-skalan, intern struktur)
|
6 månader
|
|
epileptiska barns livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitetspoäng mätt med IIimpact of Pediatric Epilepsy Scale En skala med 11 punkter skapades för barn och/eller föräldrars användning (beroende på ålder) för att utvärdera epilepsis inverkan på de viktigaste aspekterna av deras familj och barns liv. skala med en 5-punkts Likert-skala
|
6 månader
|
|
syndrom
Tidsram: 6 månader
|
MMAS8 efterlevnadspoäng enligt syndrom och jämvikt för epilepsi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2018
Första postat (Faktisk)
26 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ObEPI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .