Observância do Tratamento Anticonvulsivante e Qualidade de Vida de Crianças Epilépticas (ObEPI)
12 de abril de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Há poucos dados epidemiológicos na literatura sobre a adesão terapêutica de crianças epilépticas.
No entanto, é uma questão fundamental na educação terapêutica e equilíbrio desta patologia.
Obter maior precisão epidemiológica na observação de crianças epilépticas e propor, de acordo com os fatores envolvidos, a melhoria das práticas (educação terapêutica ..).
Propor uma avaliação da qualidade de vida de seus filhos por meio de um autoquestionário adequado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54520
- Recrutamento
- GIRARD
-
Contato:
- Barbara GIRARD
- Número de telefone: +33659302057
- E-mail: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todas as crianças epilépticas no Nancy Children Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
• Criança de 5 a 17 anos
- Criança que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se opôs à sua participação e à exploração de seus dados
- Titular(es) do poder paternal presente(s) tendo recebido a informação completa sobre a organização da pesquisa e não se opondo à participação e à exploração dos dados do seu filho
- criança epiléptica
- Acompanhamento no serviço de neuropediatria do CHRU Nancy
Critério de exclusão:
- encefalopatia epiléptica
- criança com deficiência múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crianças epilépticas
Preenchimento de questionário, durante consulta médica, sobre adesão e qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade média
Prazo: 6 meses
|
Pontuação média de conformidade medida pela subescala validada Modified Morisky Medication Adherence Scales 8 para pacientes epilépticos 11 com uma escala Likert de 5 pontos.
De acordo com o sistema de pontuação do MMAS, 8=alta adesão, 6 a
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de conformidade das Escalas Modificadas de Aderência à Medicação de Morisky 8
Prazo: 6 meses
|
distribuição de respostas para novos itens da escala MMAS8 modificada, estrutura interna)
|
6 meses
|
|
qualidade de vida de crianças epilépticas
Prazo: 6 meses
|
Escore de qualidade de vida medido pela Escala IImpact of Pediatric Epilepsy Uma escala de 11 itens foi criada para crianças e/ou pais (de acordo com a idade) para avaliar a influência da epilepsia nos principais aspectos da família e da vida da criança 5 itens escala com uma escala Likert de 5 pontos
|
6 meses
|
|
síndromes
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de conformidade MMAS8 de acordo com síndromes e equilíbrio da epilepsia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ObEPI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .