Einhaltung von Antikonvulsiva-Behandlungen und Lebensqualität von epileptischen Kindern (ObEPI)
12. April 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
In der Literatur gibt es nur wenige epidemiologische Daten zur Therapietreue bei epileptischen Kindern.
Dennoch ist es ein grundlegendes Thema in der therapeutischen Ausbildung und Ausgewogenheit dieser Pathologie.
Mehr epidemiologische Genauigkeit bei der Beobachtung epileptischer Kinder zu erreichen und je nach den beteiligten Faktoren die Verbesserung der Praktiken (therapeutische Ausbildung ...) vorzuschlagen.
Schlagen Sie eine Bewertung der Lebensqualität ihrer Kinder durch einen geeigneten Selbstfragebogen vor.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Frankreich, 54520
- Rekrutierung
- GIRARD
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Kontakt:
- Barbara GIRARD
- Telefonnummer: +33659302057
- E-Mail: barbara.girard54@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle epileptischen Kinder im Nancy Children Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kind im Alter von 5 bis 17 Jahren
- Kind, das vollständig über die Organisation der Forschung informiert wurde und seiner Teilnahme und der Nutzung seiner Daten nicht widersprochen hat
- Der/die anwesende(n) Inhaber der elterlichen Sorge hat/haben die vollständigen Informationen über die Organisation der Untersuchung erhalten und sich der Teilnahme und der Nutzung der Daten seines Kindes nicht widersetzt
- Epileptisches Kind
- Nachsorge in der neuropädiatrischen Abteilung von CHRU Nancy
Ausschlusskriterien:
- epileptische Enzephalopathie
- Mehrfach behindertes Kind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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epileptische Kinder
Ausfüllen des Fragebogens während der ärztlichen Konsultation zu Compliance und Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Übereinstimmung
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlerer Compliance-Score, gemessen anhand der validierten Modified Morisky Medication Adherence Scales 8 für Epilepsiepatienten 11 Subskala mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Gemäß dem Bewertungssystem für das MMAS, 8 = hohe Adhärenz, 6 bis
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance-Score der modifizierten Morisky Medication Adherence Scales 8
Zeitfenster: 6 Monate
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Verteilung der Antworten auf neue Items der modifizierten MMAS8-Skala, interne Struktur)
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6 Monate
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Lebensqualität epileptischer Kinder
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensqualitäts-Score gemessen mit der IImpact of Pediatric Epilepsy Scale Eine 11-Punkte-Skala wurde für Kinder und/oder Eltern (je nach Alter) erstellt, um den Einfluss von Epilepsie auf die wichtigsten Aspekte des Lebens ihrer Familie und ihres Kindes zu bewerten. 5 Punkte Skala mit einer 5-Punkte-Likert-Skala
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6 Monate
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Syndrome
Zeitfenster: 6 Monate
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MMAS8-Compliance-Score nach Syndromen und Gleichgewicht der Epilepsie
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ObEPI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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