Observancia de Tratamientos Anticonvulsivantes y Calidad de Vida de Niños Epilépticos (ObEPI)
12 de abril de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Hay pocos datos epidemiológicos en la literatura sobre el cumplimiento terapéutico de los niños epilépticos.
Sin embargo, es un tema fundamental en la educación terapéutica y el equilibrio de esta patología.
Obtener mayor precisión epidemiológica sobre la observancia de los niños epilépticos y proponer, según los factores involucrados, la mejora de las prácticas (educación terapéutica..).
Proponer una evaluación de la calidad de vida de sus hijos mediante un autocuestionario adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54520
- Reclutamiento
- GIRARD
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Contacto:
- Barbara GIRARD
- Número de teléfono: +33659302057
- Correo electrónico: barbara.girard54@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los niños epilépticos en el Nancy Children Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niño de 5 a 17 años
- Niño que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que no se ha opuesto a su participación y la explotación de sus datos
- Titular(es) de la patria potestad presente(s) habiendo recibido la información completa sobre la organización de la investigación y no oponiéndose a la participación y explotación de los datos de su hijo
- niño epiléptico
- Seguimiento en el departamento de neuropediatría de CHRU Nancy
Criterio de exclusión:
- encefalopatía epiléptica
- Niño discapacitado multiplicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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niños epilépticos
Cumplimentación de cuestionario, durante la consulta médica, sobre cumplimiento y calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento medio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación media de cumplimiento medida por la subescala de las Escalas de adherencia a la medicación de Morisky modificadas validadas 8 para pacientes epilépticos 11 con una escala de Likert de 5 puntos.
Según el sistema de puntuación del MMAS, 8=alta adherencia, 6 a
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cumplimiento de las escalas modificadas de adherencia a la medicación de Morisky 8
Periodo de tiempo: 6 meses
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distribución de respuestas a nuevos ítems de la escala MMAS8 modificada, estructura interna)
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6 meses
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calidad de vida de los niños epilépticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje de calidad de vida medido por la IImpact of Pediatric Epilepsy Scale Se creó una escala de 11 ítems para uso de los niños y/o padres (según la edad) para evaluar la influencia de la epilepsia en los principales aspectos de la vida de su familia y del niño 5 ítems escala con una escala tipo Likert de 5 puntos
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6 meses
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síndromes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje de cumplimiento MMAS8 según síndromes y equilibrio de la epilepsia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ObEPI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .