Overholdelse af antikonvulsive behandlinger og livskvalitet for epileptiske børn (ObEPI)
12. april 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Der er få epidemiologiske data i litteraturen om den terapeutiske compliance af epileptiske børn.
Alligevel er det et grundlæggende spørgsmål i den terapeutiske uddannelse og balance i denne patologi.
For at opnå mere epidemiologisk præcision om overholdelse af epileptiske børn og at foreslå, i henhold til de involverede faktorer, forbedring af praksis (terapeutisk uddannelse ..).
Foreslå en evaluering af deres børns livskvalitet ved hjælp af et passende selvspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54520
- Rekruttering
- GIRARD
-
Kontakt:
- Barbara GIRARD
- Telefonnummer: +33659302057
- E-mail: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle epileptiske børn på Nancy Children Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Barn i alderen 5 til 17 år
- Barn, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen, og som ikke har gjort indsigelse mod sin deltagelse og udnyttelsen af sine data
- Indehaver(e) af forældremyndigheden, der er til stede, har modtaget de fuldstændige oplysninger om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke er imod deltagelse og udnyttelse af hans barns data
- Epileptisk barn
- Opfølgning på neuro pædiatrisk afdeling i CHRU Nancy
Ekskluderingskriterier:
- epileptisk encefalopati
- Multipliceret handicappet barn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
epileptiske børn
Udfyldelse af spørgeskema, under lægekonsultation, om compliance og livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig compliance-score målt ved den validerede Modified Morisky Medication Adherence Scales 8 for epileptiske patienter 11 subskala med en 5-punkts Likert-skala.
Ifølge scoringssystemet for MMAS er 8=høj overholdelse, 6 til
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesscore for den modificerede Modified Morisky Medication Adherence Scales 8
Tidsramme: 6 måneder
|
distribution af svar på nye emner i den ændrede MMAS8-skala, intern struktur)
|
6 måneder
|
|
epileptiske børns livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitetsscore målt ved IIimpact of Pediatric Epilepsy Scale En skala med 11 punkter blev oprettet til børn og/eller forældres brug (i henhold til alder) til at evaluere epilepsiens indflydelse på de vigtigste aspekter af deres familie og barns liv 5 punkter skala med en 5-punkts Likert-skala
|
6 måneder
|
|
syndromer
Tidsramme: 6 måneder
|
MMAS8 compliance score i henhold til syndromer og ligevægt af epilepsi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2018
Først opslået (Faktiske)
26. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ObEPI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater