Naleving van anticonvulsieve behandelingen en kwaliteit van leven van epileptische kinderen (ObEPI)
12 april 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Er zijn weinig epidemiologische gegevens in de literatuur over de therapietrouw van epileptische kinderen.
Toch is het een fundamentele kwestie in de therapeutische opvoeding en balans van deze pathologie.
Om meer epidemiologische precisie te verkrijgen over de naleving van epileptische kinderen en om, afhankelijk van de betrokken factoren, de verbetering van praktijken voor te stellen (therapeutisch onderwijs ..).
Een evaluatie van de levenskwaliteit van hun kinderen voorstellen door middel van een geschikte zelfvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54520
- Werving
- GIRARD
-
Contact:
- Barbara GIRARD
- Telefoonnummer: +33659302057
- E-mail: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle epileptische kinderen in het Nancy Children Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kind van 5 tot 17 jaar
- Kind dat volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en dat geen bezwaar heeft gemaakt tegen zijn deelname en het gebruik van zijn gegevens
- Aanwezige houder(s) van het ouderlijk gezag hebben de volledige informatie ontvangen over de organisatie van het onderzoek en zijn niet gekant tegen de deelname aan en de exploitatie van de gegevens van zijn kind
- Epileptisch kind
- Opvolging op de afdeling neuropediatrie van CHRU Nancy
Uitsluitingscriteria:
- epileptische encefalopathie
- Meervoudig gehandicapt kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
epileptische kinderen
Invullen van vragenlijst, tijdens medisch consult, over therapietrouw en kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde therapietrouwscore gemeten door de gevalideerde Modified Morisky Medication Adherence Scales 8 voor epileptische patiënten 11 subschaal met een 5-punts Likertschaal.
Volgens het scoresysteem voor de MMAS, 8=hoge therapietrouw, 6 tot
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingsscore van de gemodificeerde Modified Morisky Medication Adherence Scales 8
Tijdsspanne: 6 maanden
|
distributie van antwoorden op nieuwe items van de gewijzigde MMAS8-schaal, interne structuur)
|
6 maanden
|
|
kwaliteit van leven van epileptische kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Score kwaliteit van leven gemeten door de IImpact of Pediatric Epilepsy Scale Er is een schaal van 11 items gemaakt voor gebruik door kinderen en/of ouders (volgens leeftijd) om de invloed van epilepsie op de belangrijkste aspecten van hun gezin en het leven van hun kind te evalueren 5 items schaal met een 5-punts Likertschaal
|
6 maanden
|
|
syndromen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
MMAS8-compliancescore volgens syndromen en evenwicht van epilepsie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ObEPI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .