Przestrzeganie leczenia przeciwdrgawkowego a jakość życia dzieci z padaczką (ObEPI)
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
W piśmiennictwie istnieje niewiele danych epidemiologicznych dotyczących przestrzegania zaleceń terapeutycznych dzieci z padaczką.
Jest to jednak fundamentalne zagadnienie w edukacji terapeutycznej i równoważeniu tej patologii.
Uzyskanie większej precyzji epidemiologicznej w obserwacjach dzieci z padaczką i zaproponowanie, zgodnie z zaangażowanymi czynnikami, poprawy praktyk (edukacja terapeutyczna ..).
Zaproponować ocenę jakości życia swoich dzieci za pomocą odpowiedniego kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54520
- Rekrutacyjny
- GIRARD
-
Kontakt:
- Barbara GIRARD
- Numer telefonu: +33659302057
- E-mail: barbara.girard54@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie dzieci z padaczką w Szpitalu Dziecięcym w Nancy
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dziecko w wieku od 5 do 17 lat
- Dziecko, które otrzymało pełną informację o organizacji badania i które nie sprzeciwiło się swojemu udziałowi i wykorzystaniu jego danych
- Posiadacz(-y) władzy rodzicielskiej obecny(-e) po otrzymaniu pełnych informacji o organizacji badania i braku sprzeciwu wobec udziału i wykorzystywania danych jego dziecka
- Dziecko z epilepsją
- Kontynuacja na oddziale neuropediatrycznym CHRU Nancy
Kryteria wyłączenia:
- encefalopatia padaczkowa
- Wielokrotne upośledzone dziecko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci z epilepsją
Wypełnienie kwestionariusza podczas konsultacji lekarskiej dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni wynik stosowania się do zaleceń mierzony za pomocą zwalidowanej zmodyfikowanej Morisky'ego Skali Przestrzegania Leków 8 dla pacjentów z padaczką 11 podskali z 5-punktową skalą Likerta.
Zgodnie z systemem punktacji dla MMAS, 8 = wysoka przyczepność, 6 do
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgodności zmodyfikowanej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego 8
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rozkład odpowiedzi na nowe pozycje zmodyfikowanej skali MMAS8, struktura wewnętrzna)
|
6 miesięcy
|
|
jakość życia dzieci z padaczką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena jakości życia mierzona skalą II Impact of Pediatric Epilepsy Scale 11-itemowa skala została stworzona z myślą o dzieciach i/lub rodzicach (w zależności od wieku) do oceny wpływu padaczki na najważniejsze aspekty ich rodziny i życia dziecka 5 pozycji skala z 5 punktową skalą Likerta
|
6 miesięcy
|
|
syndromy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik zgodności MMAS8 według zespołów i równowagi padaczki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ObEPI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .