癫痫儿童抗惊厥治疗和生活质量的观察 (ObEPI)
2019年4月12日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
文献中关于癫痫儿童治疗依从性的流行病学数据很少。
然而，这是治疗教育和平衡这种病理学的一个基本问题。
为了获得更多关于癫痫儿童观察的流行病学精确度，并根据所涉及的因素提出改进实践（治疗教育..）的建议。
通过合适的自我问卷调查评估他们孩子的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54520
- 招聘中
- GIRARD
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接触：
- Barbara GIRARD
- 电话号码：+33659302057
- 邮箱：barbara.girard54@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
南希儿童医院的所有癫痫儿童
描述
纳入标准：
• 5 至 17 岁的儿童
- 已收到有关研究组织的完整信息并且未反对他的参与和对其数据的利用的儿童
- 出席的亲权持有人已收到有关研究组织的完整信息，并且不反对参与和利用其孩子的数据
- 癫痫患儿
- 在 CHRU Nancy 的神经儿科进行随访
排除标准：
- 癫痫性脑病
- 多重残疾儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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癫痫儿童
在医疗咨询期间完成关于依从性和生活质量的问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均合规性
大体时间：6个月
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通过经过验证的改良 Morisky 药物依从性量表 8 为癫痫患者 11 子量表测量的平均依从性评分，采用 5 点李克特量表。
根据 MMAS 的评分系统，8 = 高依从性，6 至
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改后的 Morisky 药物依从性量表 8 的依从性分数
大体时间：6个月
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对修改后的 MMAS8 量表新项目的反应分布，内部结构）
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6个月
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癫痫儿童的生活质量
大体时间：6个月
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通过小儿癫痫量表 IIImpact 衡量的生活质量评分 为儿童和/或父母使用（根据年龄）创建了 11 个项目的量表，以评估癫痫对其家庭和孩子生活的主要方面的影响 5 个项目使用 5 点李克特量表
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6个月
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综合症
大体时间：6个月
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根据癫痫症候群和平衡的 MMAS8 依从性评分
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月29日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月22日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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