退院後の手術結果を改善するためのSMSベースのフォローアップ
この研究の目的は、低コストのショート メッセージ サービス (SMS) ベースのフォローアップ投薬リマインダーと手術部位感染 (SSI) 報告のための調査が、服薬アドヒアランスの向上と SSI の早期発見と治療により転帰を改善できるかどうかを判断することです。 これは、患者への SMS コンテンツを自動化するために開発された Web アプリケーションである Memora Health プラットフォームに患者を登録する前向き研究になります。 術後患者は医療提供者によって特定され、退院前に登録され、その後 3 か月間追跡されます。
主要エンドポイントには、服薬遵守とテキストメッセージングツールに対する患者の満足度が含まれます。 副次評価項目には、SSI の早期発見、退院後ケア全体および健康関連の生活の質に対する患者の満足度、および関連する 30 日間の再入院が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
高品質で費用対効果の高いケアを提供するには、患者への術後のフォローアップが重要です。 現在の標準治療では、患者はセルフケアのベストプラクティスを概説した退院に関する書類とともに、医師から口頭での指示を受け取ります。 残念ながら、難しい指示は誤解されたり、圧倒されたりする可能性があり、患者は混乱したまま放置されることが多く、その結果、退院後の患者ケアが不十分になり、30 日以内の再入院率が高くなります。 服薬アドヒアランスは、術後ケアの質の高い結果の主な決定要因であるため、フォローアップの重要な領域となります。 具体的には、米国の患者の 50% 以上が処方薬を忘れているか、正しく服用していません。 米国では遵守不履行が入院全体の 10% 近くを引き起こし、年間 125,000 人が死亡しています。
10,000人の患者を対象とした調査では、薬を飲み忘れる最も一般的な理由は物忘れ(24%)であり、次いで副作用の認識(20%)、薬価の高さ(17%)、処方薬の効果がほとんどないという認識が続いた。自分の病気について (14%) したがって、服薬遵守不遵守に寄与する要因の大部分は、物忘れや薬の有効性、治療の選択肢、副作用についての誤解に長期的に対処することで解決できる可能性があります。
SMS 患者エンゲージメント ケース管理プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストンのメモラ ヘルス) が作成され、医療提供者が Web ベースの HIPAA 準拠アプリに新しい投薬計画を入力し、服薬を促すテキスト メッセージ リマインダーを患者に送信できるようになりました。 。 コミュニケーションは双方向であるため、患者のアドヒアランスと自己管理の向上に役立つだけでなく、患者の退院後の行動やケアの満足度に関するより多くのデータを介護スタッフに提供することもできます。 健康転帰に対する SMS ベースの介入の価値は文献に豊富にありますが、服薬アドヒアランスの向上と SSI の早期発見を通じて手術転帰の改善に対する SMS フォローアップの影響を評価するデータは不足しています。 この研究の目的は、予防ケアを推進するための媒体としてモバイル メッセージングを活用するプラットフォームである Memora Health を利用し、患者に提供される術後ケアの質を向上させ、それによって患者の満足度を向上させ、再入院を減らすことです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は今後 3 か月間、SMS/マルチメディア メッセージング サービス (MMS) を送受信できる正常に動作する携帯電話を所有している
- 患者はカメラ付き携帯電話を持っている
- 英語で流暢に読み書きできること
- 電子医療記録 (EMR) で特定されたすべての患者は、外傷を伴う処置を受け、手術部位感染 (SSI) のリスクがある可能性がある患者を表す国際疾病分類 (ICD)-10 コードで識別されています。 「主要な診断」および「主要な治療」のカテゴリーに該当する患者のみが考慮されます。
除外基準:
- 患者は退院前に死亡した
- 患者が別の病院に転院した
- 患者は余命3か月未満の末期疾患を患っている
- 妊娠中の患者や囚人を含む脆弱な人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS ベースのリマインダー
このグループは、患者の処方頻度に従って一貫した投薬リマインダーと、痛みのレベルと手術部位の画像を報告するよう促す毎週の調査を受け取ります。
また、介入に対する患者の満足度や服薬遵守行動の変化を評価するために、SMS 経由で毎月のアンケートも受け取ります。
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SMS ベースのリマインダーは、この研究部門に割り当てられた参加者にメッセージを送信して服薬を思い出させ、参加者にアンケートへの回答を促すことで構成されます。
投薬リマインダーは参加者の規定の頻度に従って送信され、毎週の調査により参加者は痛みのレベルを報告したり、手術部位の画像を送信したりできます。
Memora Health プラットフォームは、事前に決められたリマインダーや患者に送信されるアンケートのほかに、インタラクティブであり、患者が投薬、ケア、または状態に関する質問をテキスト メッセージで送信できるようにします。
参加者には3か月間メッセージが届きます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群は、投薬のリマインダーや、痛みや手術部位に関する質問を受けません。
このグループは、介入に対する患者の満足度や服薬遵守行動の変化を評価するために、SMS 経由で毎月のアンケートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスは、服薬リマインダーに対する患者の反応によって評価されます
時間枠：3ヶ月目
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SMS リマインダーに対する全体的な患者の反応率は、服薬遵守を評価するために使用されます。
参加者は、薬を服用したらリマインダーに返信するよう求められます。
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3ヶ月目
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Refills and Medications Survey (ARMS) によって評価された服薬アドヒアランス
時間枠：3ヶ月目
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補充および薬剤遵守に関する調査 (ARMS-7) は、回答者に服薬行動および服薬遵守または非遵守に寄与する要因について尋ねる 7 項目の調査です。
参加者は各質問のスコアを 1 ～ 4 の範囲で選択します。1 は「なし」を表し、4 は「すべて」を表します。
スコアは連続的な尺度として扱われ、合計ポイントが加算され、低いスコアは遵守度が高いことを示し、スコアが高いと遵守度が低いことを示します。
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3ヶ月目
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参加者の満足度
時間枠：1ヶ月目から3ヶ月目まで
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SMS ツールに対する患者の満足度は、研究の終了時に実施される 7 項目のアンケートを使用して評価されます。
参加者は、メッセージ リマインダーを 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) のスケールで評価します: 有用性、使いやすさ、理解しやすさ、メッセージの頻度、メッセージの質、メッセージ リマインダーを使い続ける可能性、および意欲メッセージリマインダーを友達に勧めます。
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1ヶ月目から3ヶ月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染 (SSI) の早期発見
時間枠：3ヶ月目
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参加者は、退院後の手術部位感染（SSI）の早期発見を高めるために、痛みのスコアと手術部位の写真を断続的に提供することが許可されます。
SSI の早期発見におけるこれらの画像の価値は、SSI の医師の報告を通じて測定されます。
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3ヶ月目
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手術部位感染（SSI）の早期介入
時間枠：3ヶ月目
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参加者は、退院後の手術部位感染（SSI）の早期発見を高めるために、痛みのスコアと手術部位の写真を断続的に提供することが許可されます。
SSI の早期発見を測定する方法として、SSI に対する早期介入の件数が決定されます。
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3ヶ月目
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ケア移行測定 (CTM-15) スコア
時間枠：1日目、3か月目
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ケア移行尺度 (CTM-15) は、入院から退院までのケア移行の質に関する記述に対する同意度を回答者に尋ねる 15 項目の調査です。
回答者は、1=まったく同意しない、2=同意しない、3=同意する、4=非常に同意するから選択します。
回答漏れや「わからない/覚えていない/該当しない」の選択は合計スコアに影響しません。
平均スコアが得られ、スコアが高いほど退院時の移行が良好であることを示します。
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1日目、3か月目
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プロバイダーとの訪問回数
時間枠：1日目、3か月目
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「過去 3 か月間、自分自身のケアを受けるためにこのプロバイダーを何回訪問しましたか?」という質問への回答
研究グループ間で比較されます。
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1日目、3か月目
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定期診療の予約数
時間枠：1日目、3か月目
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「過去 3 か月以内に、この医療提供者に健康診断や定期ケアの予約をしましたか?」という質問への回答。
(1 = はい、2 = いいえ)」は研究グループ間で比較されます。
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1日目、3か月目
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医療提供者がケアに費やした時間に対する満足度
時間枠：1日目、3か月目
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「過去 3 か月間、医療提供者はあなたのケアに十分な時間を費やしましたか?」という質問への回答研究グループ間で比較されます。
参加者は、医療提供者がケアに費やした時間に対する満足度を 5 段階で評価します (1 = 強く同意、5 = まったく同意しません)。
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1日目、3か月目
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プロバイダーの総合評価
時間枠：1日目、3か月目
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「0 から 10 までの任意の数字を使用します。0 は可能な限り最悪のプロバイダー、10 は可能な限り最良のプロバイダーです。このプロバイダーを評価するには何番を使用しますか?」という質問への回答。
研究グループ間で比較されます。
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1日目、3か月目
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30日間の再入院
時間枠：30日目
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退院後 30 日以内の再入院は電子医療記録を通じて取得されます。
入院はすべて分析され、最近の処置に関連しているかどうかが判断されます。
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30日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rondi B Gelbard, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00094000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SMS ベースのリマインダーの臨床試験
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia完了
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University of PittsburghUniversity of Pennsylvania完了
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences完了統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 双極性障害 | 精神病 | 統合失調症性障害 | 物質誘発性精神病 | 精神病エピソード | 第一話 精神病 | 精神病、感情的 | うつ病性精神病カナダ
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Hacettepe University積極的、募集していない