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より効率的で信頼性の高い体重と身長/長さの評価のための新しい低コスト ツール (Yared's-tool)

2018年12月17日 更新者:JSI Research & Training Institute, Inc.
体重対身長/体長の Z スコアは、急性栄養失調の診断に使用される指標の 1 つです。 既存の方法では、評価に 3 つのステップが必要であり、エラーの余地が大きく、かなりの時間がかかります。 これらの欠点に対処するために、新しいツールが開発されました。 行われた予備試験では有望な結果が示されていますが、より確固たる研究が必要です。 この研究は、診断の無作為化臨床試験法を使用して、「新しい」方法の診断効率と信頼性を「既存の」方法と比較する目的で行われます。

調査の概要

詳細な説明

急性栄養失調は、子どもの死亡の主な根本的かつ直接的な原因です。 Weight-for-height/length z score (WHZ) は、子供の栄養状態を評価するために使用される指標の 1 つです。 既存の方法では、評価には 3 つのステップが含まれます。身長を測り、体重を測り、参考グラフや表を使ってWHZを決めます。 評価にはかなりの時間がかかり、エラーの余地が大きくなります。 これらの欠点のため、定期的なアクティブな発見が行われるコミュニティ レベルでは使用されません。

これらの欠点に対処するために、新しいツールが開発されました。 エラーを減らし、時間とエネルギーを節約することを目的として、ステップを 2 つに減らします。 この研究では、新しいツールで行われた WHZ 評価の効率と信頼性を、無作為診断臨床試験を使用した既存の方法と比較します。

訓練を受けた医療従事者は、栄養スクリーニング プログラムのために動員された 5 歳未満の子供の WHZ 評価を行います。 必要な「平均時間」と「分類エラー」の割合を、新しい方法と既存の方法で比較します。 2 人の人体測定の専門家による評価がゴールド スタンダードとして使用されます。

この研究は、新しいツールの利点を決定し、潜在的に世界的な慣行を変え、見逃されている膨大な数の無駄な子供たちの早期発見に役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

510

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調査地域に住む 5 歳未満のすべての子供。

除外基準:

  • 身体の奇形や障害のために体重測定ができない子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新しい方法
この腕に割り当てられた子供を評価するために、「新しい」体重対身長法が使用されます
「新しい」WHZ ツールを使用して子供を評価します。
アクティブコンパレータ:既存の方法
「既存の」体重対身長法を使用して、この腕に割り当てられた子供を評価します
「既存の」WHZツールが子供の評価に使用されます
実験的:保健普及員
健康増進の労働者は、新しい方法を使用して体重と身長の評価を行います
「新しい」WHZ ツールを使用して子供を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断の信頼性
時間枠:3ヶ月で
グループ間の「評価エラー」の割合は、ゴールド スタンダード (つまり、子供ごとに 2 人の専門家によって行われる評価) の割合と比較されます。
3ヶ月で
評価の効率
時間枠:3ヶ月で
「新しい」方法を使用して WHZ 評価を完了するのに必要な平均時間は、「既存の」方法と比較されます
3ヶ月で
コミュニティの保健普及員による WHZ 評価の信頼性
時間枠:3ヶ月で
健康増進ワーカーによる「評価エラー」の割合は、「看護師」および「専門家」の割合と比較されます
3ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yared A Fantaye, MD, MPH、JSI Training and Research Institute, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月28日

研究の完了 (予想される)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月17日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月17日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • JSI R&T #18-46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

栄養評価データは国にとって機密であり、地域の保健局が許可した場合にのみ共有できます. 彼らの決定を得るには時間が必要です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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