Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový levný nástroj pro efektivnější a spolehlivější posouzení hmotnosti na výšku/délku (Yared's-tool)

17. prosince 2018 aktualizováno: JSI Research & Training Institute, Inc.
Z-skóre hmotnosti k výšce/délce je jedním z ukazatelů používaných k diagnostice akutní podvýživy. Ve stávající metodě zahrnuje posouzení tři kroky a zabere značný čas s větším prostorem pro chyby. Byl vyvinut nový nástroj, který tyto nedostatky řeší. Provedené předběžné testy ukazují povzbudivé výsledky, ale je zapotřebí důkladnější studie. Tento výzkum bude proveden s cílem porovnat diagnostickou účinnost a spolehlivost „nové“ metody se „stávající“ metodou diagnostické randomizované klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní podvýživa je hlavní základní a přímou příčinou úmrtí dětí. Hmotnost-k-výška/délka z skóre (WHZ) je jedním z ukazatelů používaných k hodnocení nutričního stavu dětí. Ve stávající metodě zahrnuje hodnocení tři kroky; měření výšky, měření hmotnosti a rozhodování o WHZ pomocí referenčních grafů nebo tabulek. Posouzení zabere značný čas a má větší prostor pro chyby. Kvůli těmto nevýhodám se nepoužívá na úrovni komunity, kde probíhá pravidelné aktivní vyhledávání.

Byl vyvinut nový nástroj, který tyto nedostatky řeší. Redukuje kroky na dva s cílem snížit chyby a ušetřit čas a energii. Tato studie porovná účinnost a spolehlivost hodnocení WHZ provedených pomocí nového nástroje se stávající metodou pomocí diagnostické randomizované klinické studie.

Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou provádět hodnocení WHZ u méně než pěti dětí mobilizovaných pro program nutričního screeningu. Mezi novými a stávajícími metodami bude porovnána potřebná „průměrná doba“ a podíly „chyb klasifikace“. Jako zlatý standard bude použito hodnocení dvou odborníků na antropometrii.

Studie určí přínosy nového nástroje a může potenciálně změnit celosvětovou praxi a pomoci včas odhalit obrovské množství ztracených dětí, které jsou postrádány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

510

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti do pěti let žijící ve studované oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, u kterých nelze provést vážení na výšku z důvodu fyzických deformací a postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nová metoda
„Nová“ metoda vážení na výšku bude použita k posouzení dětí přiřazených k této paži
Diagnostický test: Nová metoda
K hodnocení dětí bude použit „nový“ nástroj WHZ.
Aktivní komparátor: Stávající metoda
K hodnocení dětí přiřazených k této paži bude použita metoda „existující“ váha na výšku
Diagnostický test: Stávající metoda
K hodnocení dětí budou použity „stávající“ nástroje WHZ
Experimentální: Pracovníci pro rozšíření zdraví
Pracovníci Health Extension provedou posouzení hmotnosti a výšky pomocí nové metody
Diagnostický test: Nová metoda
K hodnocení dětí bude použit „nový“ nástroj WHZ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická spolehlivost
Časové okno: Za 3 měsíce
Podíl „chyb v hodnocení“ mezi skupinami bude porovnán s podílem zlatého standardu (tj. hodnocení provedené dvěma odborníky pro každé dítě“
Za 3 měsíce
Efektivita hodnocení
Časové okno: za 3 měsíce
Průměrná doba potřebná k dokončení hodnocení WHZ pomocí „nové“ metody bude porovnána s dobou „stávající“ metody
za 3 měsíce
Spolehlivost hodnocení WHZ prováděných komunitními pracovníky Health Extension Workers
Časové okno: za 3 měsíce
Podíl „chyb v hodnocení“ pracovníků provádějících zdravotnickou pomoc bude porovnán s podílem „sester“ a „expertů“
za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JSI Research & Training Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JSI R&T #18-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o hodnocení výživy jsou pro zemi citlivé a lze je sdílet pouze v případě, že to povolí regionální zdravotní úřad. Potřebuje čas, aby se rozhodli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nová metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit