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一种用于更高效、更可靠的身高别体重/身长评估的新型低成本工具 (Yared's-tool)

2018年12月17日 更新者:JSI Research & Training Institute, Inc.
身高/身长别体重 z 分数是用于诊断急性营养不良的指标之一。 在现有方法中,评估涉及三个步骤,并且需要大量时间并且存在更大的错误空间。 开发了一种新工具来解决这些缺点。 完成的初步测试显示出令人鼓舞的结果,但还需要更强有力的研究。 这项研究的目的是使用诊断随机临床试验方法比较“新”方法与“现有”方法的诊断效率和可靠性。

研究概览

详细说明

急性营养不良是儿童死亡的一个主要根本和直接原因。 身高/身长别体重z评分(WHZ)是用来评估儿童营养状况的指标之一。 在现有方法中,评估包括三个步骤;使用参考图表或表格测量身高、体重和确定 WHZ。 评估需要大量时间并且有更大的错误空间。 由于这些缺点,它不用于定期主动查找的社区级别。

开发了一种新工具来解决这些缺点。 它将步骤减少为两个,旨在减少错误并节省时间和精力。 本研究将比较使用新工具进行的 WHZ 评估的效率和可靠性与使用诊断性随机临床试验的现有方法。

训练有素的卫生工作者将对动员起来参加营养筛查计划的五岁以下儿童进行 WHZ 评估。 将比较新方法和现有方法所需的“平均时间”和“分类错误”的比例。 两位人体测量专家所做的评估将被用作黄金标准。

该研究将确定新工具的收益,并可能改变全球实践,并有助于及早发现大量被遗漏的消瘦儿童。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

510

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在研究区域内的所有五岁以下儿童。

排除标准:

  • 因身体畸形、残疾不能进行身高体重评估的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:新方法
“新的”身高别体重法将用于评估分配到该手臂的儿童
将使用“新”WHZ 工具来评估儿童。
有源比较器:现有方法
“现有”身高别体重法将用于评估分配到该手臂的儿童
“现有”WHZ 工具将用于评估儿童
实验性的:健康推广工作者
健康推广工作人员将使用新方法进行身高别体重评估
将使用“新”WHZ 工具来评估儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断可靠性
大体时间:3个月内
将各组之间“评估错误”的比例与黄金标准(即由两名专家对每个孩子进行的评估)进行比较
3个月内
评估效率
大体时间:3个月内
使用“新”方法完成 WHZ 评估所需的平均时间将与“现有”方法进行比较
3个月内
社区健康推广工作者所做的 WHZ 评估的可靠性
大体时间:3个月内
健康推广人员的“评估错误”比例将与“护士”和“专家”进行比较
3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yared A Fantaye, MD, MPH、JSI Training and Research Institute, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月28日

研究完成 (预期的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月17日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JSI R&T #18-46

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

营养评估数据对国家来说是敏感的,只有在地区卫生局允许的情况下才能共享。 他们需要时间做出决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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