Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi edullinen työkalu tehokkaampaan ja luotettavampaan painon/pituuden/pituuden arviointiin (Yared's-tool)

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: JSI Research & Training Institute, Inc.
Paino/pituus/pituus z-piste on yksi indikaattoreista, joita käytetään akuutin aliravitsemuksen diagnosoinnissa. Nykyisessä menetelmässä arviointi koostuu kolmesta vaiheesta ja vie huomattavan paljon aikaa, jolloin virhevarat ovat suuremmat. Uusi työkalu kehitetään näiden haittojen korjaamiseksi. Tehdyt alustavat testit osoittavat rohkaisevia tuloksia, mutta perusteellisempaa tutkimusta tarvitaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata "uuden" menetelmän diagnostista tehokkuutta ja luotettavuutta "olemassa olevaan" menetelmään käyttämällä diagnostista satunnaistettua kliinistä tutkimusmenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti aliravitsemus on keskeinen ja välitön syy lasten kuolemaan. Paino/pituus/pituus z-pisteet (WHZ) on yksi indikaattoreista, joita käytetään arvioitaessa lasten ravitsemustilaa. Nykyisessä menetelmässä arviointi käsittää kolme vaihetta; mittaamalla korkeutta, mittaamalla painoa ja päättämällä WHZ:n vertailukaavioiden tai taulukoiden avulla. Arviointi vie paljon aikaa ja siinä on enemmän tilaa virheille. Näistä haitoista johtuen sitä ei käytetä yhteisötasolla, missä tapahtuu säännöllistä aktiivista etsintää.

Uusi työkalu kehitetään näiden haittojen korjaamiseksi. Se vähentää vaiheet kahteen, mikä vähentää virheitä ja säästää aikaa ja energiaa. Tässä tutkimuksessa verrataan uudella työkalulla tehtyjen WHZ-arviointien tehokkuutta ja luotettavuutta nykyiseen menetelmään käyttämällä diagnostista satunnaistettua kliinistä tutkimusta.

Koulutetut terveydenhuollon työntekijät tekevät WHZ-arvioinnit alle viidelle lapselle, jotka on mobilisoitu ravitsemusseulontaohjelmaan. Tarvittavaa keskimääräistä aikaa ja luokitusvirheiden suhteita verrataan uusien ja olemassa olevien menetelmien välillä. Kultastandardina käytetään kahden antropometrian asiantuntijan arviointeja.

Tutkimus määrittää uuden työkalun hyödyt ja voi mahdollisesti muuttaa maailmanlaajuista käytäntöä ja auttaa havaitsemaan varhaisessa vaiheessa valtava määrä hukkaan joutuneita lapsia, joita kaipaavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

510

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimusalueella asuvat alle viisivuotiaat lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joille ei voida tehdä painon ja pituuden mittauksia fyysisten epämuodostumien ja vamman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi menetelmä
"Uutta" painon ja pituuden menetelmää käytetään arvioitaessa lapsia, jotka on määrätty tähän käsivarteen
Diagnostinen testi: Uusi menetelmä
Lasten arvioinnissa käytetään "uutta" WHZ-työkalua.
Active Comparator: Olemassa oleva menetelmä
"Olemassa olevaa" paino/pituus -menetelmää käytetään arvioitaessa lapsia, jotka on määrätty tähän käsivarteen
Diagnostinen testi: Olemassa oleva menetelmä
"Olemassa olevia" WHZ-työkaluja käytetään lasten arvioinnissa
Kokeellinen: Terveydenhuollon laajennustyöntekijät
Health Extension -työntekijät tekevät painon ja pituuden mittauksen uudella menetelmällä
Diagnostinen testi: Uusi menetelmä
Lasten arvioinnissa käytetään "uutta" WHZ-työkalua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
"Arviointivirheiden" osuutta ryhmien välillä verrataan kultastandardin osuuteen (eli kahden asiantuntijan arvioon jokaisesta lapsesta)
3 kuukaudessa
Arvioinnin tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
Keskimääräistä aikaa, joka tarvitaan WHZ-arviointien suorittamiseen "uudella" menetelmällä, verrataan "olemassa olevan" menetelmän aikaan.
3 kuukaudessa
Yhteisön terveydenhuollon laajennustyöntekijöiden tekemien WHZ-arviointien luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
Terveydenhuoltoalan työntekijöiden "arviointivirheiden" osuutta verrataan "sairaanhoitajien" ja "asiantuntijoiden" osuuteen.
3 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JSI Research & Training Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSI R&T #18-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ravitsemusarviointitiedot ovat maan kannalta arkaluonteisia ja niitä voidaan jakaa vain, jos alueellinen terveysvirasto sen sallii. Heidän päätöksensä tekemiseen tarvitaan aikaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusi menetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa