Új, alacsony költségű eszköz a hatékonyabb és megbízhatóbb súly/magasság/hossz értékeléshez (Yared's-tool)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut alultápláltság a gyermekek halálának egyik fő mögöttes és közvetlen oka. A súly-magasság/hosszúság z-pontszám (WHZ) a gyermekek tápláltsági állapotának felmérésére használt mutatók egyike. A jelenlegi módszerben az értékelés három lépésből áll; magasságmérés, súlymérés és a WHZ meghatározása referenciagrafikonok vagy táblázatok segítségével. Az értékelés jelentős időt vesz igénybe, és nagyobb a hibalehetőség. E hátrányok miatt nem használják közösségi szinten, ahol rendszeres aktív keresés történik.
Egy új eszközt fejlesztettek ki e hátrányok kezelésére. A lépések számát kettőre csökkenti, hogy csökkentse a hibákat, és időt és energiát takarítson meg. Ez a tanulmány összehasonlítja az új eszközzel végzett WHZ-értékelések hatékonyságát és megbízhatóságát a meglévő módszerrel egy diagnosztikus randomizált klinikai vizsgálat segítségével.
Képzett egészségügyi dolgozók WHZ-felmérést végeznek öt éven aluli, táplálkozási szűrési programra mozgósított gyermekeknél. A szükséges „átlagos időt” és az „osztályozási hibák” arányát összehasonlítjuk az új és a meglévő módszerek között. A két antropometriai szakértő által végzett értékelés aranystandardként szolgál majd.
A tanulmány meghatározza az új eszköz előnyeit, és potenciálisan megváltoztathatja a globális gyakorlatot, és elősegítheti a nagyszámú elpazarolt gyermek korai felismerését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden, a vizsgált területen élő öt éven aluli gyermek.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknél testi deformitás és fogyatékosság miatt nem végezhető testsúly-felmérés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Új módszer
Az „új” testsúly-magasság módszert fogják alkalmazni az ehhez a karhoz rendelt gyermekek értékelésére
|
Egy „új” WHZ-eszközt fognak használni a gyermekek értékelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Meglévő módszer
A „meglévő” súly-magasság módszert fogják használni az ehhez a karhoz rendelt gyermekek értékelésére
|
A „meglévő” WHZ eszközöket fogják használni a gyermekek értékelésére
|
|
Kísérleti: Egészségügyi bővítési dolgozók
Az Health Extension dolgozói az új módszerrel súly-magasság értékelést végeznek
|
Egy „új” WHZ-eszközt fognak használni a gyermekek értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai megbízhatóság
Időkeret: 3 hónap alatt
|
Az „értékelési hibák” csoportok közötti arányát összehasonlítják az aranystandard értékével (azaz a két szakértő által végzett értékeléssel minden gyermek esetében)
|
3 hónap alatt
|
|
Az értékelés hatékonysága
Időkeret: 3 hónap alatt
|
Az „új” módszerrel végzett WHZ-értékelések elvégzéséhez szükséges átlagos időt összehasonlítják a „meglévő” módszerrel
|
3 hónap alatt
|
|
A közösségi egészségügyi szakdolgozók által végzett WHZ-értékelések megbízhatósága
Időkeret: 3 hónap alatt
|
Az egészségügyi szakdolgozók „értékelési hibáinak” arányát az „ápolók” és „szakértők” arányával kell összehasonlítani.
|
3 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSI R&T #18-46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .