Ett nytt lågkostnadsverktyg för en mer effektiv och pålitlig vikt-för-höjd/längdbedömning (Yared's-tool)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut undernäring är en viktig bakomliggande och direkt orsak till barndöd. Vikt-för-höjd/längd z-poäng (WHZ) är en av de indikatorer som används för att bedöma näringsstatus hos barn. I den befintliga metoden innefattar bedömningen tre steg; mäta höjd, mäta vikt och bestämma WHZ med hjälp av en referensgrafer eller tabeller. Bedömningen tar betydande tid och har ett större utrymme för fel. På grund av dessa nackdelar används den inte på gemenskapsnivå där regelbundet aktivt fynd äger rum.
Ett nytt verktyg har utvecklats för att åtgärda dessa nackdelar. Det reducerar stegen till två som syftar till att minska fel och spara tid och energi. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten och tillförlitligheten av WHZ-bedömningar gjorda med det nya verktyget mot den befintliga metoden som använder en diagnostisk randomiserad klinisk prövning.
Utbildade hälsoarbetare kommer att göra WHZ-bedömningar på under fem barn som mobiliserats för ett kostscreeningsprogram. Den "genomsnittliga tiden" som behövs och andelen "klassificeringsfel" kommer att jämföras mellan de nya och befintliga metoderna. Bedömningar gjorda av två antropometriexperter kommer att användas som guldstandard.
Studien kommer att fastställa fördelarna med det nya verktyget och kan potentiellt förändra den globala praxisen och hjälpa till att tidigt upptäcka ett stort antal bortkastade barn som saknas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn under fem år som bor i studieområdet.
Exklusions kriterier:
- Barn för vilka vägning för höjd inte kan göras på grund av fysiska missbildningar och funktionshinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny metod
"Ny" vikt-för-höjd-metod kommer att användas för att bedöma barn som tilldelats denna arm
|
Ett "nytt" WHZ-verktyg kommer att användas för att bedöma barn.
|
|
Aktiv komparator: Befintlig metod
"Befintlig" vikt-för-höjd-metod kommer att användas för att bedöma barn som tilldelats denna arm
|
"Befintliga" WHZ-verktyg kommer att användas för att bedöma barn
|
|
Experimentell: Hälsoförlängare
Hälsoextensionsarbetare kommer att göra vikt-för-längd-bedömning med den nya metoden
|
Ett "nytt" WHZ-verktyg kommer att användas för att bedöma barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk tillförlitlighet
Tidsram: Om 3 månader
|
Andelen "bedömningsfel" mellan grupperna kommer att jämföras med den för guldmyntfoten (dvs bedömningen gjord av två experter för varje barn"
|
Om 3 månader
|
|
Bedömningens effektivitet
Tidsram: om 3 månader
|
Den genomsnittliga tiden som krävs för att slutföra WHZ-bedömningar med den "nya" metoden kommer att jämföras med den för den "befintliga" metoden
|
om 3 månader
|
|
Tillförlitligheten av WHZ-bedömningar gjorda av lokala hälsovårdspersonal
Tidsram: om 3 månader
|
Andelen "bedömningsfel" av vårdpersonal kommer att jämföras med "sköterskorna" och "experterna"
|
om 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSI R&T #18-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .