보다 효율적이고 신뢰할 수 있는 키/길이 대비 무게 평가를 위한 새로운 저비용 도구 (Yared's-tool)
2018년 12월 17일 업데이트: JSI Research & Training Institute, Inc.
키/길이 대비 체중 z-점수는 급성 영양실조를 진단하는 데 사용되는 지표 중 하나입니다.
기존 방법에서는 평가가 세 단계로 이루어지며 오류의 여지가 더 넓어 상당한 시간이 걸립니다.
이러한 단점을 해결하기 위해 새로운 도구가 개발되었습니다.
수행된 예비 테스트는 고무적인 결과를 보여주지만 보다 강력한 연구가 필요합니다.
본 연구는 진단 무작위 임상시험 방법을 사용하여 '기존' 방법과 '새로운' 방법의 진단 효율성 및 신뢰성을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
급성 영양실조는 아동 사망의 주요 근본 원인이자 직접적인 원인입니다. WHZ(키 대비 체중 z 점수)는 어린이의 영양 상태를 평가하는 데 사용되는 지표 중 하나입니다. 기존 방법에서 평가에는 세 단계가 포함됩니다. 참조 그래프 또는 표를 사용하여 신장 측정, 체중 측정 및 WHZ 결정. 평가에는 상당한 시간이 걸리고 오류의 여지가 더 많습니다. 이러한 단점으로 인해 정기적인 활성 검색이 발생하는 커뮤니티 수준에서는 사용되지 않습니다.
이러한 단점을 해결하기 위해 새로운 도구가 개발되었습니다. 오류를 줄이고 시간과 에너지를 절약하기 위해 단계를 두 단계로 줄입니다. 이 연구는 진단 무작위 임상 시험을 사용하여 기존 방법에 대해 새로운 도구로 수행된 WHZ 평가의 효율성과 신뢰성을 비교할 것입니다.
훈련된 의료 종사자가 영양 검사 프로그램에 동원된 5명 미만의 어린이를 대상으로 WHZ 평가를 실시합니다. 새로운 방법과 기존 방법 간에 필요한 '평균 시간'과 '분류 오류'의 비율을 비교합니다. 두 명의 인체 측정 전문가가 수행한 평가가 표준으로 사용됩니다.
이 연구는 새로운 도구의 이점을 결정하고 잠재적으로 글로벌 관행을 변경하고 놓치고 있는 수많은 낭비 아동을 조기에 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
510
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 지역에 거주하는 5세 미만의 모든 아동.
제외 기준:
- 신체 기형 및 장애로 인해 신장 측정 평가를 수행할 수 없는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 새로운 방법
이 팔에 할당된 어린이를 평가하기 위해 '신규' 체중 대비 방법이 사용됩니다.
|
'새로운' WHZ 도구가 어린이를 평가하는 데 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 기존 방법
'기존' 키 대비 체중 방법을 사용하여 이 팔에 할당된 아동을 평가합니다.
|
'기존' WHZ 도구는 어린이를 평가하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 건강 연장 근로자
Health Extension 작업자는 새로운 방법을 사용하여 신장에 대한 체중 평가를 수행합니다.
|
'새로운' WHZ 도구가 어린이를 평가하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 신뢰성
기간: 3개월 후
|
그룹 간 '평가 오류'의 비율은 황금 표준(즉, 각 아동에 대해 두 명의 전문가가 수행한 평가'의 비율과 비교됩니다.
|
3개월 후
|
|
평가의 효율성
기간: 3개월 후
|
'신규' 방법을 사용하여 WHZ 평가를 완료하는 데 필요한 평균 시간은 '기존' 방법과 비교됩니다.
|
3개월 후
|
|
지역사회 건강 연장 근로자가 수행한 WHZ 평가의 신뢰성
기간: 3개월 후
|
건강 연장 근로자의 '평가 오류' 비율은 '간호사' 및 '전문가'의 비율과 비교됩니다.
|
3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
영양 평가 데이터는 국가에 민감하며 지역 보건국에서 허용하는 경우에만 공유할 수 있습니다.
결정을 내리는 데 시간이 필요합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
새로운 방법에 대한 임상 시험
-
Sarah Wragge Wellness완전한
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of Jerusalem완전한