Uma nova ferramenta de baixo custo para uma avaliação de peso por altura/comprimento mais eficiente e confiável (Yared's-tool)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição aguda é uma das principais causas subjacentes e diretas de morte infantil. O escore z de peso para altura/comprimento (WHZ) é um dos indicadores utilizados para avaliar o estado nutricional de crianças. No método existente, a avaliação envolve três etapas; medir altura, medir peso e decidir WHZ usando gráficos ou tabelas de referência. A avaliação leva um tempo significativo e tem mais espaço para erros. Devido a esses inconvenientes, não é usado no nível da comunidade onde ocorre a busca ativa regular.
Uma nova ferramenta é desenvolvida para lidar com essas desvantagens. Reduz as etapas a duas com o objetivo de reduzir erros e economizar tempo e energia. Este estudo irá comparar a eficiência e confiabilidade das avaliações WHZ feitas com a nova ferramenta contra o método existente usando um ensaio clínico randomizado de diagnóstico.
Profissionais de saúde treinados farão avaliações WHZ em crianças menores de cinco anos mobilizadas para o programa de triagem nutricional. O 'tempo médio' necessário e as proporções de 'erros de classificação' serão comparados entre os métodos novos e os existentes. Avaliações feitas por dois antropometristas serão utilizadas como padrão-ouro.
O estudo determinará os ganhos da nova ferramenta e pode potencialmente mudar a prática global e ajudar na detecção precoce de um grande número de crianças perdidas que estão sendo perdidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças menores de cinco anos residentes na área de estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças para as quais as avaliações de peso por altura não podem ser feitas devido a deformidades físicas e deficiências.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novo método
'Novo' método de peso para altura será usado para avaliar crianças designadas para este braço
|
Uma 'nova' ferramenta WHZ será usada para avaliar as crianças.
|
|
Comparador Ativo: Método existente
O método de peso para altura 'existente' será usado para avaliar as crianças designadas para este braço
|
Ferramentas WHZ 'existentes' serão usadas para avaliar crianças
|
|
Experimental: Trabalhadores de extensão de saúde
Trabalhadores de extensão de saúde farão avaliação de peso por altura usando o novo método
|
Uma 'nova' ferramenta WHZ será usada para avaliar as crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade diagnóstica
Prazo: Em 3 meses
|
A proporção de 'erros de avaliação' entre os grupos será comparada com a do padrão-ouro (ou seja, a avaliação feita por dois especialistas para cada criança'
|
Em 3 meses
|
|
Eficiência da avaliação
Prazo: em 3 meses
|
O tempo médio necessário para concluir as avaliações WHZ usando o 'novo' método será comparado com o do método 'existente'
|
em 3 meses
|
|
Confiabilidade das avaliações de WHZ feitas por agentes comunitários de extensão de saúde
Prazo: em 3 meses
|
A proporção de 'erros de avaliação' dos extensionistas de saúde será comparada com a dos 'enfermeiros' e dos 'especialistas'
|
em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSI R&T #18-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .