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Un nouvel outil peu coûteux pour une évaluation plus efficace et plus fiable du rapport poids/taille/longueur (Yared's-tool)

17 décembre 2018 mis à jour par: JSI Research & Training Institute, Inc.
Le z-score poids/taille/taille est l'un des indicateurs utilisés pour diagnostiquer la malnutrition aiguë. Dans la méthode existante, l'évaluation comporte trois étapes et prend beaucoup de temps avec une plus grande marge d'erreurs. Un nouvel outil est développé pour pallier ces inconvénients. Un test préliminaire effectué montre des résultats encourageants, mais une étude plus robuste est nécessaire. Cette recherche sera effectuée dans le but de comparer l'efficacité et la fiabilité du diagnostic de la « nouvelle » méthode par rapport à celle « existante » en utilisant une méthode d'essai clinique randomisé de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition aiguë est une cause sous-jacente et directe majeure de mortalité infantile. Le score z du rapport poids/taille/taille (WHZ) est l'un des indicateurs utilisés pour évaluer l'état nutritionnel des enfants. Dans la méthode existante, l'évaluation comporte trois étapes ; mesurer la taille, mesurer le poids et décider WHZ en utilisant des graphiques ou des tableaux de référence. L'évaluation prend beaucoup de temps et laisse davantage de place aux erreurs. En raison de ces inconvénients, il n'est pas utilisé au niveau communautaire où le dépistage actif régulier a lieu.

Un nouvel outil est développé pour pallier ces inconvénients. Il réduit les étapes à deux visant à réduire les erreurs et à économiser du temps et de l'énergie. Cette étude comparera l'efficacité et la fiabilité des évaluations WHZ effectuées avec le nouvel outil par rapport à la méthode existante à l'aide d'un essai clinique randomisé de diagnostic.

Des agents de santé formés effectueront des évaluations WHZ chez les enfants de moins de cinq ans mobilisés pour le programme de dépistage nutritionnel. Le "temps moyen" nécessaire et les proportions d'"erreurs de classification" seront comparés entre la nouvelle méthode et la méthode existante. Les évaluations effectuées par deux experts en anthropométrie serviront de référence.

L'étude déterminera les gains du nouvel outil et peut potentiellement changer la pratique mondiale et aider à la détection précoce d'un grand nombre d'enfants émaciés qui sont manqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

510

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants de moins de cinq ans vivant dans la zone d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants pour lesquels les évaluations du poids pour la taille ne peuvent pas être effectuées en raison de malformations physiques et de handicaps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nouvelle méthode
Une « nouvelle » méthode du poids pour la taille sera utilisée pour évaluer les enfants affectés à ce bras
Test diagnostique: Nouvelle méthode
Un « nouvel » outil WHZ sera utilisé pour évaluer les enfants.
Comparateur actif: Méthode existante
La méthode « existante » du poids pour la taille sera utilisée pour évaluer les enfants affectés à ce bras
Test diagnostique: Méthode existante
Les outils WHZ "existants" seront utilisés pour évaluer les enfants
Expérimental: Agents de vulgarisation sanitaire
Les agents de vulgarisation sanitaire effectueront une évaluation du poids pour la taille en utilisant la nouvelle méthode
Test diagnostique: Nouvelle méthode
Un « nouvel » outil WHZ sera utilisé pour évaluer les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité diagnostique
Délai: Dans 3 mois
La proportion d'"erreurs d'évaluation" entre les groupes sera comparée à celle de l'étalon-or (c'est-à-dire l'évaluation effectuée par deux experts pour chaque enfant)
Dans 3 mois
Efficacité de l'évaluation
Délai: dans 3 mois
Le temps moyen nécessaire pour effectuer les évaluations WHZ à l'aide de la « nouvelle » méthode sera comparé à celui de la méthode « existante »
dans 3 mois
Fiabilité des évaluations WHZ effectuées par les agents de vulgarisation sanitaire communautaires
Délai: dans 3 mois
La proportion des « erreurs d'évaluation » par les agents de vulgarisation sanitaire sera comparée à celle des « infirmières » et des « experts »
dans 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

JSI Research & Training Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSI R&T #18-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données d'évaluation nutritionnelle sont sensibles pour le pays et ne peuvent être partagées que si le bureau régional de la santé le permet. Il faut du temps pour obtenir leur décision

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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