Una herramienta novedosa de bajo costo para una evaluación más eficiente y confiable de peso por talla/longitud (Yared's-tool)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición aguda es una de las principales causas subyacentes y directas de muerte infantil. La puntuación z del peso para la talla/longitud (WHZ) es uno de los indicadores utilizados para evaluar el estado nutricional de los niños. En el método existente, la evaluación implica tres pasos; medir la altura, medir el peso y decidir WHZ utilizando gráficos o tablas de referencia. La evaluación lleva mucho tiempo y tiene un mayor margen de error. Debido a estos inconvenientes, no se utiliza a nivel comunitario donde se lleva a cabo la búsqueda activa regular.
Se desarrolla una nueva herramienta para abordar estos inconvenientes. Reduce los pasos a dos con el objetivo de reducir errores y ahorrar tiempo y energía. Este estudio comparará la eficiencia y la confiabilidad de las evaluaciones WHZ realizadas con la nueva herramienta con el método existente utilizando un ensayo clínico aleatorizado de diagnóstico.
Trabajadores de la salud capacitados realizarán evaluaciones WHZ en niños menores de cinco años movilizados para el programa de evaluación nutricional. El 'tiempo promedio' necesario y las proporciones de 'errores de clasificación' se compararán entre los métodos nuevos y los existentes. Las evaluaciones realizadas por dos expertos en antropometría se utilizarán como estándar de oro.
El estudio determinará las ganancias de la nueva herramienta y puede cambiar potencialmente la práctica global y ayudar a la detección temprana de una gran cantidad de niños emaciados que se están perdiendo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de cinco años que viven en el área de estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños para quienes no se pueden realizar evaluaciones de peso por altura debido a deformidades físicas y discapacidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevo método
Se utilizará un 'nuevo' método de peso para la estatura para evaluar a los niños asignados a este brazo
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Se utilizará una 'nueva' herramienta WHZ para evaluar a los niños.
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Comparador activo: Método existente
Se utilizará el método de peso para la talla 'existente' para evaluar a los niños asignados a este brazo
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Las herramientas WHZ 'existentes' se utilizarán para evaluar a los niños
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Experimental: Trabajadores de Extensión de la Salud
Los trabajadores de Extensión de la Salud harán una evaluación de peso para la talla utilizando el nuevo método
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Se utilizará una 'nueva' herramienta WHZ para evaluar a los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confiabilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: En 3 meses
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La proporción de "errores de evaluación" entre los grupos se comparará con la del patrón oro (es decir, la evaluación realizada por dos expertos para cada niño).
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En 3 meses
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Eficiencia de la evaluación
Periodo de tiempo: en 3 meses
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El tiempo promedio necesario para completar las evaluaciones WHZ utilizando el método 'nuevo' se comparará con el del método 'existente'
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en 3 meses
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Confiabilidad de las evaluaciones de WHZ realizadas por trabajadores de extensión de salud comunitarios
Periodo de tiempo: en 3 meses
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La proporción de 'errores de evaluación' de los trabajadores de extensión de la salud se comparará con la de las 'enfermeras' y los 'expertos'
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en 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSI R&T #18-46
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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