Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt lavprisværktøj til en mere effektiv og pålidelig vurdering af vægt for højde/længde (Yared's-tool)

17. december 2018 opdateret af: JSI Research & Training Institute, Inc.
Vægt-til-højde/længde z-score er en af ​​de indikatorer, der bruges til at diagnosticere akut underernæring. I den eksisterende metode omfatter vurderingen tre trin og tager betydelig tid med et bredere rum for fejl. Et nyt værktøj er udviklet til at afhjælpe disse ulemper. En foreløbig test udført viser opmuntrende resultater, men en mere robust undersøgelse er nødvendig. Denne forskning vil blive udført med det formål at sammenligne diagnostisk effektivitet og pålidelighed af den "nye" metode med den "eksisterende" ved hjælp af en diagnostisk randomiseret klinisk forsøgsmetode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut underernæring er en væsentlig underliggende og direkte årsag til børns død. Vægt-til-højde/længde z-score (WHZ) er en af ​​de indikatorer, der bruges til at vurdere børns ernæringsstatus. I den eksisterende metode omfatter vurderingen tre trin; måle højde, måle vægt og bestemme WHZ ved hjælp af en reference grafer eller tabeller. Vurderingen tager betydelig tid og har større plads til fejl. På grund af disse ulemper bruges den ikke på samfundsniveau, hvor der regelmæssigt finder sted aktivt.

Et nyt værktøj er udviklet til at afhjælpe disse ulemper. Det reducerer trinene til to med det formål at reducere fejl og spare tid og energi. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten og pålideligheden af ​​WHZ-vurderinger udført med det nye værktøj med den eksisterende metode ved hjælp af et diagnostisk randomiseret klinisk forsøg.

Uddannede sundhedsarbejdere vil udføre WHZ-vurderinger hos under fem børn, der er mobiliseret til ernæringsscreeningsprogram. Den nødvendige "gennemsnitlige tid" og andelen af ​​"klassificeringsfejl" vil blive sammenlignet mellem de nye og de eksisterende metoder. Vurderinger udført af to antropometrieksperter vil blive brugt som guldstandard.

Undersøgelsen vil fastslå gevinsterne ved det nye værktøj og kan potentielt ændre den globale praksis og hjælpe med tidlig opdagelse af et stort antal spildte børn, der bliver savnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

510

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under fem år, der bor i undersøgelsesområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, for hvem vægt-til-højde-vurderinger ikke kan udføres på grund af fysiske deformiteter og handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny metode
'Ny' vægt-for-højde-metode vil blive brugt til at vurdere børn, der er tildelt denne arm
Diagnostisk test: Ny metode
Et 'nyt' WHZ-værktøj vil blive brugt til at vurdere børn.
Aktiv komparator: Eksisterende metode
'Eksisterende' vægt-for-højde-metode vil blive brugt til at vurdere børn, der er tildelt denne arm
Diagnostisk test: Eksisterende metode
'Eksisterende' WHZ-værktøjer vil blive brugt til at vurdere børn
Eksperimentel: Sundhedsforlænger
Health Extension-arbejdere vil foretage vægt-for-højde vurdering ved hjælp af den nye metode
Diagnostisk test: Ny metode
Et 'nyt' WHZ-værktøj vil blive brugt til at vurdere børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk pålidelighed
Tidsramme: Om 3 måneder
Andelen af ​​"vurderingsfejl" mellem grupperne vil blive sammenlignet med den for guldstandarden (dvs. vurderingen foretaget af to eksperter for hvert barn"
Om 3 måneder
Vurderingens effektivitet
Tidsramme: på 3 måneder
Den gennemsnitlige tid, der kræves for at gennemføre WHZ-vurderinger ved hjælp af den "nye" metode, vil blive sammenlignet med den for den "eksisterende" metode
på 3 måneder
Pålideligheden af ​​WHZ-vurderinger udført af lokalsundhedsmedarbejdere
Tidsramme: på 3 måneder
Andelen af ​​'vurderingsfejl' hos sundhedsassistenter vil blive sammenlignet med 'sygeplejerskerne' og 'eksperterne'
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JSI Research & Training Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSI R&T #18-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ernæringsvurderingsdata er følsomme for landet, og de kan kun deles, hvis det regionale sundhedskontor tillader det. Det kræver tid at få deres beslutning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spild

Kliniske forsøg med Ny metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner