Новый недорогой инструмент для более эффективной и надежной оценки соотношения веса и роста/длины тела (Yared's-tool)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое недоедание является основной и непосредственной причиной детской смертности. Z-показатель массы тела к росту/длине тела (WHZ) является одним из показателей, используемых для оценки нутритивного статуса детей. В существующем методе оценка включает три этапа; измерение роста, измерение веса и определение ВЧЗ с помощью справочных графиков или таблиц. Оценка занимает значительное время и имеет больше возможностей для ошибок. Из-за этих недостатков он не используется на уровне сообщества, где происходит регулярный активный поиск.
Для устранения этих недостатков разработан новый инструмент. Он сокращает шаги до двух, чтобы уменьшить количество ошибок и сэкономить время и энергию. В этом исследовании будет сравниваться эффективность и надежность оценок WHZ, выполненных с помощью нового инструмента, с существующим методом с использованием диагностического рандомизированного клинического исследования.
Обученные медицинские работники будут проводить оценку WHZ у детей в возрасте до пяти лет, мобилизованных для участия в программе скрининга питания. Необходимое «среднее время» и доли «ошибок классификации» будут сравниваться между новыми и существующими методами. Оценки, сделанные двумя экспертами по антропометрии, будут использоваться в качестве золотого стандарта.
Исследование определит преимущества нового инструмента и потенциально может изменить глобальную практику и помочь в раннем выявлении огромного числа детей с истощением, которые пропущены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте до пяти лет, проживающие в районе исследования.
Критерий исключения:
- Дети, для которых нельзя провести оценку массы тела по отношению к росту из-за физических уродств и инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новый метод
«Новый» метод веса тела для роста будет использоваться для оценки детей, назначенных в эту группу.
|
Для оценки детей будет использоваться «новый» инструмент WHZ.
|
|
Активный компаратор: Существующий метод
«Существующий» метод веса тела для роста будет использоваться для оценки детей, назначенных в эту группу.
|
«Существующие» инструменты WHZ будут использоваться для оценки детей
|
|
Экспериментальный: Работники по распространению медицинских услуг
Работники службы распространения медицинских знаний будут проводить оценку массы тела по новому методу.
|
Для оценки детей будет использоваться «новый» инструмент WHZ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая надежность
Временное ограничение: Через 3 месяца
|
Доля «ошибок оценки» между группами будет сравниваться с долей «золотого стандарта» (т. е. оценки, проводимой двумя экспертами для каждого ребенка).
|
Через 3 месяца
|
|
Эффективность оценки
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Среднее время, необходимое для завершения оценки WHZ с использованием «нового» метода, будет сравниваться со временем «существующего» метода.
|
через 3 месяца
|
|
Надежность оценок WHZ, проведенных местными работниками по распространению медицинских услуг
Временное ограничение: через 3 месяца
|
Доля «ошибок оценки» медицинских работников будет сравниваться с долей «медсестер» и «экспертов».
|
через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JSI R&T #18-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .