Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt lavkostverktøy for en mer effektiv og pålitelig vekt-for-høyde/lengde-vurdering (Yared's-tool)

17. desember 2018 oppdatert av: JSI Research & Training Institute, Inc.
Vekt-for-høyde/lengde z-score er en av indikatorene som brukes for å diagnostisere akutt underernæring. I den eksisterende metoden innebærer vurderingen tre trinn og tar betydelig tid med et bredere rom for feil. Et nytt verktøy er utviklet for å møte disse ulempene. En foreløpig testing som er utført viser oppmuntrende resultater, men en mer robust studie er nødvendig. Denne forskningen vil bli gjort med det formål å sammenligne diagnostisk effektivitet og pålitelighet av den "nye" metoden mot den "eksisterende" ved bruk av en diagnostisk randomisert klinisk utprøvingsmetode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt underernæring er en viktig underliggende og direkte årsak til barnedød. Vekt-for-høyde/lengde z-score (WHZ) er en av indikatorene som brukes for å vurdere ernæringsstatus til barn. I den eksisterende metoden innebærer vurderingen tre trinn; måle høyde, måle vekt og bestemme WHZ ved hjelp av en referanse grafer eller tabeller. Vurderingen tar betydelig tid og har større rom for feil. På grunn av disse ulempene, brukes den ikke på samfunnsnivå der regelmessig aktiv funn finner sted.

Et nytt verktøy er utviklet for å møte disse ulempene. Det reduserer trinnene til to med sikte på å redusere feil og spare tid og energi. Denne studien vil sammenligne effektivitet og pålitelighet av WHZ-vurderinger gjort med det nye verktøyet mot den eksisterende metoden ved bruk av en diagnostisk randomisert klinisk studie.

Trente helsearbeidere vil gjøre WHZ-vurderinger hos under fem barn mobilisert for ernæringsscreeningsprogram. Den "gjennomsnittlige tiden" som trengs og andelen av "klassifiseringsfeil" vil bli sammenlignet mellom de nye og eksisterende metodene. Vurderinger utført av to antropometrieksperter vil bli brukt som gullstandard.

Studien vil fastslå gevinstene ved det nye verktøyet og kan potensielt endre den globale praksisen og bidra til tidlig oppdagelse av et stort antall bortkastede barn som blir savnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

510

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under fem år som bor i studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke kan gjøre vekt-for-høyde-vurderinger på grunn av fysiske deformasjoner og funksjonshemminger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ny metode
'Ny' vekt-for-høyde-metode vil bli brukt for å vurdere barn som er tildelt denne armen
Et «nytt» WHZ-verktøy vil bli brukt til å vurdere barn.
Aktiv komparator: Eksisterende metode
'Eksisterende' vekt-for-høyde-metode vil bli brukt for å vurdere barn som er tildelt denne armen
'Eksisterende' WHZ-verktøy vil bli brukt til å vurdere barn
Eksperimentell: Helseforlengelsesarbeidere
Health Extension arbeidere vil gjøre vekt-for-høyde vurdering ved hjelp av den nye metoden
Et «nytt» WHZ-verktøy vil bli brukt til å vurdere barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk pålitelighet
Tidsramme: Om 3 måneder
Andelen "vurderingsfeil" mellom gruppene vil bli sammenlignet med andelen av gullstandarden (dvs. vurderingen gjort av to eksperter for hvert barn)
Om 3 måneder
Effektivitet av vurdering
Tidsramme: på 3 måneder
Den gjennomsnittlige tiden som trengs for å fullføre WHZ-vurderinger ved bruk av den "nye" metoden vil bli sammenlignet med den for den "eksisterende" metoden
på 3 måneder
Pålitelighet av WHZ-vurderinger utført av helsepersonell i lokalsamfunnet
Tidsramme: på 3 måneder
Andelen "vurderingsfeil" av helsepersonell vil bli sammenlignet med "sykepleierne" og "ekspertene"
på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JSI R&T #18-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ernæringsvurderingsdata er sensitive for landet, og de kan bare deles dersom det regionale helsekontoret tillater det. Det trenger tid for å få deres avgjørelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sløsing

Kliniske studier på Ny metode

3
Abonnere