Et nytt lavkostverktøy for en mer effektiv og pålitelig vekt-for-høyde/lengde-vurdering (Yared's-tool)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt underernæring er en viktig underliggende og direkte årsak til barnedød. Vekt-for-høyde/lengde z-score (WHZ) er en av indikatorene som brukes for å vurdere ernæringsstatus til barn. I den eksisterende metoden innebærer vurderingen tre trinn; måle høyde, måle vekt og bestemme WHZ ved hjelp av en referanse grafer eller tabeller. Vurderingen tar betydelig tid og har større rom for feil. På grunn av disse ulempene, brukes den ikke på samfunnsnivå der regelmessig aktiv funn finner sted.
Et nytt verktøy er utviklet for å møte disse ulempene. Det reduserer trinnene til to med sikte på å redusere feil og spare tid og energi. Denne studien vil sammenligne effektivitet og pålitelighet av WHZ-vurderinger gjort med det nye verktøyet mot den eksisterende metoden ved bruk av en diagnostisk randomisert klinisk studie.
Trente helsearbeidere vil gjøre WHZ-vurderinger hos under fem barn mobilisert for ernæringsscreeningsprogram. Den "gjennomsnittlige tiden" som trengs og andelen av "klassifiseringsfeil" vil bli sammenlignet mellom de nye og eksisterende metodene. Vurderinger utført av to antropometrieksperter vil bli brukt som gullstandard.
Studien vil fastslå gevinstene ved det nye verktøyet og kan potensielt endre den globale praksisen og bidra til tidlig oppdagelse av et stort antall bortkastede barn som blir savnet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn under fem år som bor i studieområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kan gjøre vekt-for-høyde-vurderinger på grunn av fysiske deformasjoner og funksjonshemminger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny metode
'Ny' vekt-for-høyde-metode vil bli brukt for å vurdere barn som er tildelt denne armen
|
Et «nytt» WHZ-verktøy vil bli brukt til å vurdere barn.
|
|
Aktiv komparator: Eksisterende metode
'Eksisterende' vekt-for-høyde-metode vil bli brukt for å vurdere barn som er tildelt denne armen
|
'Eksisterende' WHZ-verktøy vil bli brukt til å vurdere barn
|
|
Eksperimentell: Helseforlengelsesarbeidere
Health Extension arbeidere vil gjøre vekt-for-høyde vurdering ved hjelp av den nye metoden
|
Et «nytt» WHZ-verktøy vil bli brukt til å vurdere barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk pålitelighet
Tidsramme: Om 3 måneder
|
Andelen "vurderingsfeil" mellom gruppene vil bli sammenlignet med andelen av gullstandarden (dvs. vurderingen gjort av to eksperter for hvert barn)
|
Om 3 måneder
|
|
Effektivitet av vurdering
Tidsramme: på 3 måneder
|
Den gjennomsnittlige tiden som trengs for å fullføre WHZ-vurderinger ved bruk av den "nye" metoden vil bli sammenlignet med den for den "eksisterende" metoden
|
på 3 måneder
|
|
Pålitelighet av WHZ-vurderinger utført av helsepersonell i lokalsamfunnet
Tidsramme: på 3 måneder
|
Andelen "vurderingsfeil" av helsepersonell vil bli sammenlignet med "sykepleierne" og "ekspertene"
|
på 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSI R&T #18-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .