Een nieuwe, goedkope tool voor een efficiëntere en betrouwbaardere beoordeling van lengte/lengte (Yared's-tool)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute ondervoeding is een belangrijke onderliggende en directe oorzaak van kindersterfte. Gewicht-voor-lengte/lengte z-score (WHZ) is een van de indicatoren die wordt gebruikt om de voedingsstatus van kinderen te beoordelen. In de bestaande methode bestaat de beoordeling uit drie stappen; lengte meten, gewicht meten en WHZ bepalen aan de hand van referentiegrafieken of -tabellen. De beoordeling neemt veel tijd in beslag en biedt meer ruimte voor fouten. Vanwege deze nadelen wordt het niet gebruikt op gemeenschapsniveau waar regelmatig actieve bevinding plaatsvindt.
Er is een nieuwe tool ontwikkeld om deze nadelen aan te pakken. Het reduceert de stappen tot twee, gericht op het verminderen van fouten en het besparen van tijd en energie. Deze studie zal de efficiëntie en betrouwbaarheid van WHZ-beoordelingen die met de nieuwe tool zijn uitgevoerd, vergelijken met de bestaande methode met behulp van een diagnostische gerandomiseerde klinische studie.
Getrainde gezondheidswerkers zullen WHZ-beoordelingen uitvoeren bij kinderen onder de vijf die zijn gemobiliseerd voor een voedingsscreeningprogramma. De 'gemiddelde tijd' die nodig is en het percentage 'classificatiefouten' zullen worden vergeleken tussen de nieuwe en de bestaande methoden. Assessments uitgevoerd door twee antropometrie-experts zullen als gouden standaard worden gebruikt.
De studie zal de voordelen van de nieuwe tool bepalen en kan mogelijk de wereldwijde praktijk veranderen en helpen bij het vroegtijdig opsporen van een groot aantal verspilde kinderen die worden gemist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen onder de vijf jaar die in het studiegebied wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen voor wie weeg-naar-lengte-beoordelingen niet kunnen worden uitgevoerd vanwege fysieke misvormingen en handicaps.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe methode
'Nieuwe' gewicht-naar-lengte-methode zal worden gebruikt om kinderen te beoordelen die aan deze arm zijn toegewezen
|
Voor de beoordeling van kinderen wordt een 'nieuwe' WHZ-tool ingezet.
|
|
Actieve vergelijker: Bestaande methode
De 'bestaande' gewicht-naar-lengte-methode zal worden gebruikt om kinderen te beoordelen die aan deze arm zijn toegewezen
|
Voor de beoordeling van kinderen wordt gebruik gemaakt van 'bestaande' WHZ-instrumenten
|
|
Experimenteel: Gezondheidsvoorlichters
Health Extension-medewerkers zullen met behulp van de nieuwe methode een gewicht-voor-lengte-beoordeling uitvoeren
|
Voor de beoordeling van kinderen wordt een 'nieuwe' WHZ-tool ingezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Over 3 maanden
|
Het percentage 'beoordelingsfouten' tussen de groepen zal worden vergeleken met dat van de gouden standaard (d.w.z. de beoordeling door twee experts voor elk kind).
|
Over 3 maanden
|
|
Efficiëntie van beoordeling
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
De gemiddelde tijd die nodig is om WHZ-beoordelingen met de 'nieuwe' methode af te ronden, wordt vergeleken met die van de 'bestaande' methode
|
binnen 3 maanden
|
|
Betrouwbaarheid van WHZ-beoordelingen uitgevoerd door gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
Aandeel 'beoordelingsfouten' door gezondheidsvoorlichters zal worden vergeleken met dat van de 'verpleegkundigen' en de 'experts'
|
binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laillou A, Prak S, de Groot R, Whitney S, Conkle J, Horton L, Un SO, Dijkhuizen MA, Wieringa FT. Optimal screening of children with acute malnutrition requires a change in current WHO guidelines as MUAC and WHZ identify different patient groups. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101159. doi: 10.1371/journal.pone.0101159. eCollection 2014.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: I. Empirical data demonstrates Simpson's paradox. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):79. doi: 10.1186/s12937-018-0384-4.
- Grellety E, Golden MH. Severely malnourished children with a low weight-for-height have a higher mortality than those with a low mid-upper-arm-circumference: III. Effect of case-load on malnutrition related mortality- policy implications. Nutr J. 2018 Sep 15;17(1):81. doi: 10.1186/s12937-018-0382-6.
- Pelletier D, Haider R, Hajeebhoy N, Mangasaryan N, Mwadime R, Sarkar S. The principles and practices of nutrition advocacy: evidence, experience and the way forward for stunting reduction. Matern Child Nutr. 2013 Sep;9 Suppl 2(Suppl 2):83-100. doi: 10.1111/mcn.12081.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSI R&T #18-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .