Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie, niedrogie narzędzie do wydajniejszej i bardziej niezawodnej oceny stosunku wagi do wzrostu/długości (Yared's-tool)

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: JSI Research & Training Institute, Inc.
Wskaźnik masy ciała do wzrostu/długości z-score jest jednym ze wskaźników używanych do diagnozowania ostrego niedożywienia. W istniejącej metodzie ocena składa się z trzech etapów i zajmuje dużo czasu z większym marginesem błędu. Opracowano nowe narzędzie, aby wyeliminować te wady. Przeprowadzone wstępne testy dają zachęcające wyniki, ale potrzebne są bardziej solidne badania. Badania te będą prowadzone w celu porównania skuteczności i wiarygodności diagnostycznej „nowej” metody z „istniejącą” metodą diagnostycznych badań klinicznych z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre niedożywienie jest główną i bezpośrednią przyczyną śmierci dzieci. Wskaźnik wagi do wzrostu/długości z-score (WHZ) jest jednym ze wskaźników służących do oceny stanu odżywienia dzieci. W istniejącej metodzie ocena obejmuje trzy etapy; mierzenie wzrostu, mierzenie wagi i decydowanie o WHZ za pomocą wykresów lub tabel referencyjnych. Ocena zajmuje dużo czasu i jest w niej więcej miejsca na błędy. Ze względu na te wady nie jest używany na poziomie społeczności, gdzie odbywa się regularne aktywne wyszukiwanie.

Opracowano nowe narzędzie, aby wyeliminować te wady. Zmniejsza liczbę kroków do dwóch, mając na celu zmniejszenie liczby błędów oraz oszczędność czasu i energii. W badaniu tym porównana zostanie skuteczność i wiarygodność ocen WHZ wykonanych za pomocą nowego narzędzia z istniejącą metodą z wykorzystaniem diagnostycznego randomizowanego badania klinicznego.

Przeszkoleni pracownicy służby zdrowia przeprowadzą ocenę WHZ u dzieci poniżej piątki zmobilizowanych do programu przesiewowych badań żywieniowych. Potrzebny „średni czas” i proporcje „błędów klasyfikacji” zostaną porównane między nowymi i istniejącymi metodami. Oceny dokonane przez dwóch ekspertów antropometrii zostaną wykorzystane jako złoty standard.

Badanie określi korzyści płynące z nowego narzędzia i może potencjalnie zmienić światową praktykę i pomóc we wczesnym wykrywaniu ogromnej liczby dzieci, które zostały utracone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci poniżej piątego roku życia mieszkające na badanym obszarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, dla których nie można przeprowadzić oceny wagi do wzrostu ze względu na deformacje fizyczne i niepełnosprawność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowa metoda
Do oceny dzieci przypisanych do tej grupy zostanie zastosowana „nowa” metoda wagi do wzrostu
Test diagnostyczny: Nowa metoda
Do oceny dzieci zostanie użyte „nowe” narzędzie WHZ.
Aktywny komparator: Istniejąca metoda
Do oceny dzieci przypisanych do tej grupy zostanie wykorzystana „istniejąca” metoda wagi do wzrostu
Test diagnostyczny: Istniejąca metoda
Do oceny dzieci zostaną wykorzystane „istniejące” narzędzia WHZ
Eksperymentalny: Pracownicy rozszerzenia zdrowia
Pracownicy Health Extension dokonają oceny wagi do wzrostu przy użyciu nowej metody
Test diagnostyczny: Nowa metoda
Do oceny dzieci zostanie użyte „nowe” narzędzie WHZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność diagnostyczna
Ramy czasowe: Za 3 miesiące
Proporcja „błędów oceny” między grupami zostanie porównana z proporcją złotego standardu (tj. oceny dokonanej przez dwóch ekspertów dla każdego dziecka)
Za 3 miesiące
Skuteczność oceny
Ramy czasowe: za 3 miesiące
Średni czas potrzebny do ukończenia ocen WHZ przy użyciu „nowej” metody zostanie porównany z czasem „istniejącej” metody
za 3 miesiące
Wiarygodność ocen WHZ wykonanych przez pracowników społeczności Health Extension
Ramy czasowe: za 3 miesiące
Odsetek „błędów w ocenie” pracowników służby zdrowia zostanie porównany z odsetkiem „pielęgniarzy” i „ekspertów”
za 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JSI Research & Training Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yared A Fantaye, MD, MPH, JSI Training and Research Institute, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSI R&T #18-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące oceny odżywiania są wrażliwe w danym kraju i można je udostępniać tylko wtedy, gdy zezwala na to regionalne biuro zdrowia. Potrzeba czasu, aby uzyskać ich decyzję

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowa metoda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj