アフリベルセプト（Eylea®）による糖尿病性黄斑浮腫のフォローアップとOCT血管造影 (DOCTA)

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性で、出産の可能性がある女性のための信頼できる避妊方法（ホルモンまたは子宮内避妊器具）を使用している。
• -1型または2型糖尿病（米国糖尿病協会ADAまたは世界保健機関WHOの基準で定義）の患者で、糖化ヘモグロビン率（HbA1c）が10.0％未満で、初診時（最初のEYLEA®注射）。
• 糖尿病治療を受けている患者で、初診時（最初のアイリーア®注射）前の過去 3 か月以内に変化がありませんでした。
• 中央領域の糖尿病性黄斑浮腫（DME）による視力喪失を示し、別の理由ではなく、調査員によって評価された患者。 仲間の目の視力は除外基準ではありません。
• -アフリベルセプトによる治療が指示され、注射のたびにOCT血管造影が行われる患者。
• 社会保障制度に加入している患者。
• -研究の目的と指示について適切な情報を与えられた患者で、研究関連の手順と検査を実施する前に反対しないこと。

非幻影基準:

• -抗VEGF（EYLEA®、LUCENTIS®またはAVASTIN®）による治療は、研究眼の最初の訪問の3か月前に硝子体内注射によって投与されます
• -試験眼での最初の訪問（最初のEYLEA®注射）の6か月前以内に硝子体内注射によって投与されたOzurdex®による治療
• -最初の訪問時（最初のアイリーア®注射）に眼/眼内炎症（ブドウ膜炎）の病歴または活動性、どちらかの目
• 眼圧≧25mmHg
• 血管新生緑内障の既往歴のある患者
• 画像解析を妨げる窩滲出液のある患者。
• 散瞳点眼薬に対する過敏症の病歴または現在の証拠
• 研究眼の硝子体黄斑牽引
• -最初の訪問（最初のEYLEA®注射）の3か月前の研究眼における汎網膜凝固。
• -最初の訪問前の6か月以内の研究眼の白内障手術（最初のEYLEA®注射）
• -研究眼の硝子体切除術の歴史
• がんに対する抗VEGF薬の全身投与による治療
• -最初の訪問（最初のアイリーア®注射）の前3か月以内の脳血管障害の病歴、腎不全、制御されていない動脈性高血圧症（PAS> 160 mm Hgおよび/またはPAD> 100 mm Hg）
• アイリーア®治療の現地適応基準を満たさない患者。 SmPC に記載されている禁忌を考慮する必要があります。
• -初回来院時に除外期間が進行中の調査研究への参加（最初のアイリーア®注射）
• 後見人
• 妊娠中または授乳中の女性。