National Snapshot Study 接着性小腸閉塞 (ASBO)
2019年10月24日 更新者：Radboud University Medical Center
癒着性小腸閉塞の管理に関する全国規模の将来の監査：スナップショット研究
患者の 63 ～ 90% 以上が、腹部または骨盤の手術後に腹膜癒着を発症します。
これにより、腹部または骨盤の手術後の最も一般的な合併症になります。
癒着は、癒着に関連する合併症の生涯にわたるリスクを含みます。癒着の最も頻繁な緊急合併症は、癒着性小腸閉塞 (ASBO) のエピソードです。
患者の 5 人に 1 人以上が、最初の腹部手術から 10 年以内に少なくとも 1 回の ASBO エピソードを経験しています。
ASBO の発生率が高いにもかかわらず、ASBO のエピソードの診断と治療は、病院によって、さらには医師によっても大きく異なります。
これまで、最適な治療パターンは不明です。
この研究の目的は、ASBO のエピソードが疑われる患者のケアをマッピングすることです。
収集されたデータを使用して、ASBO エピソードの疑いがある患者の理想的な診断および治療ワークフローに関する新しい仮説が生成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- 募集
- Radboudumc
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コンタクト：
- Pepijn Krielen
- メール：pepijn.krielen@radboudumc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASBO の疑いがある 17 歳以上のすべての患者は、現在のスナップショット研究に含めることができます。
確実に癒着が原因ではない小腸閉塞のエピソードを持つ患者は、この研究の範囲外になります (例:
SBOの原因としての腫瘍）。
説明
包含基準:
- 疑惑アスボ
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 小腸閉塞の他の原因を取り除きます (例: 腫瘍、ヘルニア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT治療ASBO
時間枠：2021年2月
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CT スキャンが ASBO の初期管理に影響を与える患者数はどれくらいですか (つまり、
SBO の別の原因が見つかったのか、保守的な試験と直接手術のどちらを選択したのか)。
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2021年2月
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診断アスボ
時間枠：2021年2月
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粘着性の小腸閉塞を呈しているオランダの何人の患者が、診断のための精密検査で CT スキャンを受けていますか?
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2021年2月
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期間保守的試験 ASBO
時間枠：2021年2月
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オランダの外科医は、臨床的に悪化していない持続性閉塞の患者に対して、保守的な試験をどのくらい続けますか?
結果の測定は、オンラインのケース レポート フォーム (CRF) のデータに基づいて行われます。
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2021年2月
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保存的試験 > 72 時間 ASBO
時間枠：2021年2月
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保守的な試験を 72 時間以上継続すると、最終結果に悪影響がありますか?
Clavien-Dindo によって測定された合併症は登録され、グループ間で比較されます。
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2021年2月
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ASBOに対する腹腔鏡手術
時間枠：2021年2月
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オランダでASBOの外科的治療を受けている患者の何人が腹腔鏡手術を受けていますか?
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2021年2月
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ASBOに対する腹腔鏡手術の結果
時間枠：2021年2月
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ASBOに対する腹腔鏡手術の結果はどうですか？
入院日数、術後合併症（Clavien-Dindo）、および 90 日間の再入院率を、ASBO の開腹手術または腹腔鏡手術を受けた患者間で比較します。
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2021年2月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Richard PG ten Broek, PhD, MD、Radboudumc, departement of surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。