National Snapshot Study Adhesive ohutsuolen tukos (ASBO)
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tuleva valtakunnallinen tarkastus tarttuvan ohutsuolen tukkeutumisesta: tilannekuvatutkimus
Yli 63–90 %:lle potilaista kehittyy vatsaontelon tarttumia vatsa- tai lantionleikkauksen jälkeen.
Tämä tekee siitä yleisimmän vatsan tai lantion alueen leikkauksen jälkeisen komplikaation.
Kiinnittymiset sisältävät elinikäisen riskin tarttumiseen liittyvistä komplikaatioista. Yleisin tarttumisen hätäkomplikaatio on tarttuvan ohutsuolen tukkeuma (ASBO).
Yli 1 potilaalla viidestä kokee vähintään yhden ASBO-jakson 10 vuoden aikana ensimmäisestä vatsaleikkauksesta.
ASBO:n suuresta esiintyvyydestä huolimatta ASBO-jakson diagnoosi ja hoito vaihtelee suuresti sairaaloiden ja jopa lääkäreiden välillä.
Toistaiseksi optimaalisia hoitomalleja ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa hoitoa potilaille, joilla on epäilty ASBO-jakso.
Kerättyjen tietojen avulla luodaan uusi hypoteesi ihanteellista diagnostista ja terapeuttista työnkulkua varten potilaille, joilla on epäilys ASBO-jaksosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Rekrytointi
- Radboudumc
-
Ottaa yhteyttä:
- Pepijn Krielen
- Sähköposti: pepijn.krielen@radboudumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 17-vuotiaat potilaat, joilla epäillään ASBO:ta, voidaan ottaa mukaan tähän tilannekuvatutkimukseen.
Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jäävät potilaat, joilla on ohutsuolen tukkeumakohtaus, joka ei varmasti johdu kiinnikkeistä (esim.
kasvain SBO:n syynä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäily ASBO
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeä muu ohutsuolen tukkeuman syy (esim. kasvain, tyrä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TT-hoito ASBO
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
|
Kuinka monella potilaalla TT-skannaus vaikuttaa ASBO:n alkuhoitoon (ts.
eri syy SBO:lle löydetty tai konservatiivinen tutkimus vs. suora leikkaus)?
|
Helmikuu 2021
|
|
Diagnostiikka ASBO
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
|
Kuinka monella potilaalla Alankomaissa, joilla on tarttuva ohutsuolen tukos, on TT-skannaus diagnostisessa työssään?
|
Helmikuu 2021
|
|
Aikataulu konservatiivinen kokeilu ASBO
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
|
Kuinka kauan hollantilaiset kirurgit jatkavat konservatiivista tutkimusta potilailla, joilla on jatkuva ahtauma ja jotka eivät ole kliinisesti pahenemassa?
Tulostoimenpiteet perustuvat online-tapausraporttilomakkeen (CRF) tietoihin.
|
Helmikuu 2021
|
|
Konservatiivinen kokeilu > 72 tuntia ASBO
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
|
Vaikuttaako konservatiivisen kokeilun jatkaminen yli 72 tunnin ajan haitallisesti lopputuloksiin?
Clavien-Dindon mittaamat komplikaatiot rekisteröidään ja verrataan ryhmien välillä.
|
Helmikuu 2021
|
|
ASBO:n laparoskooppinen leikkaus
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
|
Kuinka monella potilaalla, jota hoidetaan kirurgisesti ASBO:n takia Alankomaissa, on laparoskooppinen leikkaus?
|
Helmikuu 2021
|
|
ASBO:n laparoskooppisen leikkauksen tulos
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
|
Mitkä ovat ASBO:n laparoskooppisen leikkauksen tulokset?
Sairaalapäiviä, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (Clavien-Dindo) ja 90 päivän takaisinottolukuja verrataan potilaiden välillä, joille tehtiin avoin tai laparoskooppinen ASBO-leikkaus.
|
Helmikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SnapshotASBO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .