National Snapshot Study Adhesive vékonybélelzáródás (ASBO)
2019. október 24. frissítette: Radboud University Medical Center
A ragadós vékonybél-elzáródás kezelésének várható országos auditja: pillanatfelvételi tanulmány
A betegek több mint 63-90%-ánál hasi vagy kismedencei műtétek után peritoneális összenövések alakulnak ki.
Ez a leggyakoribb szövődmény a hasi vagy kismedencei műtétek után.
Az adhézió az adhézióval összefüggő szövődmények egész életen át tartó kockázatát jelenti. Az adhézió leggyakoribb sürgősségi szövődménye a tapadó vékonybél-elzáródás (ASBO) epizódja.
Az első hasi műtétet követő 10 év során 5 betegből több mint 1 ASBO-epizódot tapasztal.
Az ASBO magas előfordulási gyakorisága ellenére az ASBO epizódjának diagnosztizálása és kezelése nagymértékben változik a kórházak, sőt az orvosok között is.
Eddig nem ismertek az optimális kezelési minták.
A tanulmány célja az ASBO-gyanús betegek ellátásának feltérképezése.
Az összegyűjtött adatokkal új hipotézist állítanak fel az ideális diagnosztikai és terápiás munkafolyamathoz az ASBO-epizód gyanújával rendelkező betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500HB
- Toborzás
- Radboudumc
-
Kapcsolatba lépni:
- Pepijn Krielen
- E-mail: pepijn.krielen@radboudumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden ASBO-gyanús, 17 évesnél idősebb beteg bevonható a jelen pillanatfelvételi vizsgálatba.
Azok a betegek, akiknél a vékonybél-elzáródás bizonyosan nem adhéziós epizódja van, kívül esnek e vizsgálat hatókörén (pl.
daganat az SBO okozójaként).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyanú ASBO
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- A vékonybél-elzáródás egyéb okainak tisztázása (pl. daganat, sérv)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CT kezelés ASBO
Időkeret: 2021. február
|
Hány betegnél befolyásolja a CT-vizsgálat az ASBO kezdeti kezelését (pl.
az SBO eltérő okát találták, vagy konzervatív vizsgálat vs. közvetlen műtét)?
|
2021. február
|
|
Diagnosztika ASBO
Időkeret: 2021. február
|
Hollandiában hány ragadós vékonybélelzáródásban szenvedő betegnek végeznek CT-vizsgálatot a diagnosztikai munkája során?
|
2021. február
|
|
Időkeret konzervatív ASBO próba
Időkeret: 2021. február
|
Meddig folytatják a holland sebészek konzervatív vizsgálatát tartós obstrukcióban szenvedő betegeken, akiknek klinikai állapota nem romlik?
Az eredményre vonatkozó intézkedések az online esetjelentési űrlap (CRF) adatain alapulnak.
|
2021. február
|
|
Konzervatív próba > 72 óra ASBO
Időkeret: 2021. február
|
A konzervatív vizsgálat 72 óránál hosszabb folytatása káros hatással van a végső eredményekre?
A Clavien-Dindo által mért szövődményeket regisztrálják és összehasonlítják a csoportok között.
|
2021. február
|
|
Laparoszkópos műtét az ASBO számára
Időkeret: 2021. február
|
Hány betegen kezelnek sebészeti úton ASBO miatt Hollandiában laparoszkópos műtétet?
|
2021. február
|
|
Az ASBO laparoszkópos műtéti eredménye
Időkeret: 2021. február
|
Milyen eredményekkel jár az ASBO laparoszkópos műtétje?
A kórházban töltött napok számát, a posztoperatív szövődményeket (Clavien-Dindo) és a 90 napos visszafogadási arányt összehasonlítják az ASBO miatt nyílt vagy laparoszkópos műtéten átesett betegek között.
|
2021. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SnapshotASBO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .