Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное краткое исследование спаечной тонкокишечной непроходимости (ASBO)

24 октября 2019 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Проспективный общенациональный аудит лечения спаечной тонкокишечной непроходимости: моментальное исследование

У более чем 63-90% пациентов после операций на органах брюшной полости или малого таза развиваются спайки брюшины. Что делает его наиболее частым осложнением после операций на органах брюшной полости или таза. Спайки связаны с пожизненным риском осложнений, связанных со спайками. Наиболее частым неотложным осложнением спаек является эпизод спаечной тонкокишечной непроходимости (ASBO). Более чем у 1 из 5 пациентов наблюдается по крайней мере 1 эпизод ASBO в течение 10 лет после первоначальной абдоминальной операции. Несмотря на высокую заболеваемость ASBO, диагностика и лечение эпизода ASBO сильно различаются между больницами и даже врачами. До сих пор оптимальные схемы лечения неизвестны. Целью данного исследования является картирование ухода за пациентами с подозрением на эпизод ASBO. На основе собранных данных будет создана новая гипотеза для идеального диагностического и терапевтического рабочего процесса для пациентов с подозрением на эпизод АСБК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 17 лет с подозрением на АСБК могут быть включены в настоящее исследование. Пациенты с эпизодом тонкокишечной непроходимости, которая определенно не вызвана спайками, не входят в рамки этого исследования (например, опухоль как причина ТКН).

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на АСБО
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Устранить другую причину тонкокишечной непроходимости (например, опухоль, грыжа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ лечение АСБО
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
У скольких пациентов КТ влияет на начальное лечение ASBO (т.е. обнаружена другая причина ТКН или консервативное лечение или прямое хирургическое вмешательство)?
Февраль 2021 г.
Диагностика АСБО
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Сколько пациентов в Нидерландах со спаечной тонкокишечной непроходимостью проходят КТ при диагностическом обследовании?
Февраль 2021 г.
Сроки консервативного исследования ASBO
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Как долго голландские хирурги продолжают консервативное исследование у пациентов с персистирующей обструкцией, у которых не наблюдается клинического ухудшения? Показатели результатов будут основываться на данных из онлайн-формы отчета о болезни (CRF).
Февраль 2021 г.
Консервативное исследование > 72 часов ASBO
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Влияет ли продолжение консервативного исследования более 72 часов на окончательные результаты? Осложнения, измеренные Clavien-Dindo, будут зарегистрированы и сравнены между группами.
Февраль 2021 г.
Лапароскопическая операция при АСБО
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Сколько пациентов, которым хирургически лечили ASBO в Нидерландах, перенесли лапароскопическую операцию?
Февраль 2021 г.
Исход лапароскопической операции по поводу АСБО
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Каковы результаты лапароскопической хирургии АСБО? Количество дней пребывания в стационаре, послеоперационные осложнения (Clavien-Dindo) и частота повторных госпитализаций через 90 дней будут сравниваться между пациентами, перенесшими открытую или лапароскопическую операцию по поводу ASBO.
Февраль 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SnapshotASBO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться