Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adhezivní obstrukce tenkého střeva (ASBO) National Snapshot Study

24. října 2019 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Prospektivní celostátní audit léčby adhezivní obstrukce tenkého střeva: stručná studie

U více než 63–90 % pacientů se po operaci břicha nebo pánve vyvinou peritoneální srůsty. Což z něj dělá nejčastější komplikaci po operacích břicha nebo pánve. Adheze představují celoživotní riziko komplikací souvisejících s adhezí. Nejčastější akutní komplikací adheze je epizoda adhezivní obstrukce tenkého střeva (ASBO). Více než 1 z 5 pacientů zažije alespoň 1 epizodu ASBO během 10 let po počáteční operaci břicha. Navzdory vysokému výskytu ASBO se diagnóza a léčba epizody ASBO mezi nemocnicemi a dokonce i mezi lékaři velmi liší. Dosud nejsou známy optimální vzorce léčby. Cílem této studie je zmapování péče o pacienty s podezřením na epizodu ASBO. Na základě získaných dat bude vytvořena nová hypotéza pro ideální diagnostický a terapeutický postup pro pacienty s podezřením na epizodu ASBO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s podezřením na ASBO, starší 17 let, mohou být zahrnuti do této snapshot studie. Pacienti s epizodou obstrukce tenkého střeva, která rozhodně není způsobena adhezemi, nespadají do rozsahu této studie (např. nádor jako příčina SBO).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření ASBO
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Jasná jiná příčina obstrukce tenkého střeva (např. nádor, kýla)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT léčba ASBO
Časové okno: Února 2021
U kolika pacientů ovlivňuje CT vyšetření počáteční léčbu ASBO (tj. nalezena jiná příčina SBO nebo konzervativní studie vs. přímá operace)?
Února 2021
Diagnostika ASBO
Časové okno: Února 2021
Kolik pacientů v Nizozemsku s adhezivní obstrukcí tenkého střeva má při diagnostickém vyšetření CT?
Února 2021
Časový rámec konzervativní studie ASBO
Časové okno: Února 2021
Jak dlouho pokračují holandští chirurgové v konzervativní studii u pacientů s přetrvávající obstrukcí, kteří se klinicky nezhoršují? Výsledky měření budou vycházet z údajů z online formuláře pro hlášení případů (CRF).
Února 2021
Konzervativní zkouška > 72 hodin ASBO
Časové okno: Února 2021
Má pokračování konzervativní studie po dobu delší než 72 hodin nepříznivý vliv na konečné výsledky? Komplikace měřené Clavien-Dindo budou registrovány a porovnávány mezi skupinami.
Února 2021
Laparoskopická operace pro ASBO
Časové okno: Února 2021
Kolik pacientů, kteří jsou chirurgicky léčeni pro ASBO v Nizozemsku, má laparoskopickou operaci?
Února 2021
Výsledek laparoskopické operace pro ASBO
Časové okno: Února 2021
Jaké jsou výsledky laparoskopické operace pro ASBO? Dny hospitalizace, pooperační komplikace (Clavien-Dindo) a 90denní četnost opětovného přijetí budou porovnány mezi pacienty, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou operaci pro ASBO.
Února 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SnapshotASBO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické adheze

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit